藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(試行)

藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(試行)

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

指導原則

化學藥創新藥臨床單次和多次給藥劑量遞增藥代動力學研究技術指導原則

化學藥創新藥臨床單次和多次給藥劑量遞增藥代動力學研究技術指導原則

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

藥代動力學

改良的五項虛弱指數在預測游離皮瓣乳房重建術后并發癥方面是一種實用又直接的臨床工具

2022-01-03 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

改良的五項虛弱指數是評估外科手術候選者風險的有效工具。與其他微血管重建一樣,游離皮瓣乳房重建需要更長的手術時間和住院時間,但都與更大的并發癥有關,并且對于老年患者來說是值得關注的。

乳房重建 皮瓣修復 乳房再造

對小兒患者疤痕僵化的縱向監測和長期結果的預測

2021-12-28 寧咸襄 BURNS TRAUMA

燒傷后的增生性瘢痕是燒傷患者尚未能得到解決的最大挑戰之一。更好地了解疤痕成熟的特點和早期預測疤痕的長期結果是改進針對性療法的前提,也是制定患者治療方案的關鍵。

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再生醫學異軍突起,植發不必再“拆東墻來補西墻”,平地也能起高樓了!

2021-12-20 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

鑒于目前頭發移植方法的基本局限性(即,供區頭發數量有限,對脫發具有遺傳抗性),以及脫發的心理后果被廣泛低估,因此迫切需要更好的頭發修復選擇。

多能干細胞 再生醫學 植發 再生醫學高級治療(RMAT)

整形醫生注意了!雖然整形手術效果良好,但為什么患者仍不滿意不快樂?

2021-12-19 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

不良的童年經歷很常見,容易影響到成年后的心理狀態,還會導致身體羞恥感。

心理健康 整形 不良童年經歷 身體羞恥感

燒傷清創很重要!這項前瞻性研究另辟蹊徑的清創方法真管用

2021-12-18 寧咸襄

手燒傷在燒傷中較較常見,會導致手功能的長期損害。酶清創術(ED)由于會選擇性作用而減少損害正常存活的真皮層結構,并已成為獲得準確深度評估和以較少的植皮量實現傷口再上皮化的一種選擇。

燒傷 清創 手燒傷 酶清創

點陣激光與它聯手治療痘印的效果可謂1+1>2!

2021-12-17 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

痤瘡疤痕是尋常痤瘡的一種普遍和永久性并發癥,常常導致美容和心理問題。早已采用微針療法、亞切術、化學換膚、填充劑注射和激光換膚等治療痤瘡疤痕。其中,點陣激光換膚已被報道為最有效的治療方法之一。

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注意,新分型方法來了!這獨特又簡單的乳房下皺壁分型方法有助于降低相關手術并發癥!

2021-12-15 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

以前的美容乳房手術算法沒有提到在初次隆胸之前評估乳房下皺襞的重要性。根據研究者的經驗,對原生乳房下皺壁解剖結構的評估對手術計劃和技術有很大影響。

乳房重建 隆乳 解剖分型

不用再填那么多問卷了!這種計算機算法可以提高量表評估效率

2021-11-27 寧咸襄 PLAST RECONSTR SURG

非常需要一種有效的患者報告結果測量方法,來提供更短的問卷減少了患者的負擔,增加患者填寫表格的意愿。

皮膚癌 整形美容 患者滿意度 問卷調查 100積分輕松獲取

《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》正式稿發布

2021-11-19 小小醫者

國家藥監局藥審中心關于發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的通告(2021年第46號)

指導原則

罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(征求意見稿)

為了鼓勵制藥企業研發罕見病治療藥物,提高臨床研發效率和質量,我中心組織起草了《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

罕見病

境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(試行)

為進一步引導經口吸入制劑仿制藥產品科學合理開發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內未上市經口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司

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仿制藥

季節性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則(征求意見稿)

流行性感冒(以下簡稱流感)是一種全人群易感的呼吸道傳染病,可對人類健康造成較大危害,接種流感疫苗是預防流感的最有效手段。近年來根據流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發趨勢,部分企業在境內研發四價流感

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流感

AHA 2021:全球首項“虛擬”臨床試驗CHIEF-HF結果揭曉!無論射血分數如何、有無糖尿病,卡格列凈均能改善心衰患者癥狀

2021-11-18 小小醫者

在近日召開的美國心臟協會科學年會(AHA2021)上,全球首項完全“虛擬”臨床試驗、以KCCQ總癥狀評分(KCCQ-TSS)作為主要終點的CHIEF-HF研究結果重磅發布[2]

卡格列凈

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