干燥綜合征反應評估工具 (STAR) 的開發和初步驗證：用于評估原發性干燥綜合征治療效果的綜合評分
幾十年來，原發性干燥綜合征 (pSS) 的循證治療主要基于干燥特征或患者報告的結果 (PROs)。在過去的 20 年中，在歐洲風濕病學協會聯盟 (EULAR) 的支持下，國際財團的工作導致了雙方同意的
新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）
為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發
FDA行業指南：主方案：有效的臨床試驗設計策略，以加快腫瘤藥物和生物制劑開發
本指南向用于治療癌癥的藥物或生物制劑的申辦者提供有關設計和實施臨床試驗的建議，旨在在同一總體試驗結構中同時評估一種以上的研究藥物和/或一種以上的癌癥類型（主方案） 在成人和兒童癌癥中。 一般來說，應該
FDA工業指導原則：血液腫瘤和實體瘤疾病在藥品開發的隨機對照臨床試驗中使用安慰劑和盲法的注意事項（草案）
FDA工業指導原則：血液腫瘤和實體瘤疾病在藥品開發的隨機對照臨床試驗中使用安慰劑和盲法的注意事項（草案）
FDA工業指南：評估中樞神經系統轉移患者的抗癌藥物
本指南的目的是描述 FDA 對 CDER 和 CBER 監管的癌癥藥物或生物制品臨床試驗設計的建議，旨在支持產品標簽描述來自實體瘤的中樞神經系統 (CNS) 轉移患者的抗腫瘤活性 在中樞神經系統之外。
FDA工業指南：癌癥臨床試驗資格標準：非治療性環境中的可用療法
本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關于將尚未接受其癌癥可用治療（通常稱為現有治療選擇）的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗的建議。 環境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定義為 1) 實
FDA工業指南：腫瘤臨床試驗中核心患者報告結局（草案）
本指南向申辦者提供了收集癌癥臨床試驗中患者報告的核心臨床結果的建議，以及儀器選擇和試驗設計的相關考慮因素。盡管本指南側重于患者報告的結果 (PRO) 措施，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨床
FDA癌癥臨床試驗資格標準：非治療性環境中的可用療法（草案）
本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關于將尚未接受其癌癥可用治療（通常稱為現有治療選擇）的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗的建議。 環境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定義為 1) 實
脂肪填充治療慢性足底筋膜炎效果如何？
足底筋膜炎是腳跟疼痛的最常見原因，占所有足部醫療投訴的11%至15%，10%的足底筋膜炎患者進展為慢性足底筋膜炎，每年影響200萬患者。治療可能導致長時間的恢復，足部不穩定和疤痕。
皮膚傷口基質的效用與局部組織重排和游離皮瓣重建對腫瘤性頭皮傷口的比較
局部組織重排、游離皮瓣重建和雙層傷口基質代表了覆蓋頭皮缺損的重建方式；然而，仍不明確何種作為首選方法更加合適。
中性粒細胞衍生的肝素結合蛋白在嚴重燒傷早期觸發血管滲漏并與髓過氧化物酶協同作用
血管滲漏引起的燒傷休克是嚴重燒傷致死率高的主要原因之一。然而，血管滲漏的病理生理機制仍不清楚。本研究旨在探討重度燒傷早期血管滲漏的分子機制，為重度燒傷的治療提供新的靶點。
二氧化碳激光點陣激光治療紅色杜洛克豬模型中厚層皮膚移植物攣縮的有效性和安全性
二氧化碳點陣激光在分層植皮后的疤痕管理中發揮著重要作用，它可以松解植皮攣縮，恢復表面的光滑度。
