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生物類似藥藥學相似性研究的問題與<font color="red">解答</font>

生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 生物類似藥 - 2025-07-23

Nature Biotechnology:釜底抽薪,借刀殺人:研究人員用“結石”療法,讓超級細菌自取滅亡

Nature Biotechnology:釜底抽薪,借刀殺人:研究人員用“結石”療法,讓超級細菌自取滅亡

研究用抗體 - PSA 偶聯物靶向誘導 MRSA 鈣化,直接殺菌并激活免疫,在小鼠模型中清除感染,為抗耐藥菌提供新策略。

生物探索 - MRSA,細菌鈣化 - 2025-07-20

NEJM:15年研究揭示運動鍛煉有助于結直腸癌康復

NEJM:15年研究揭示運動鍛煉有助于結直腸癌康復

三期臨床試驗“CHALLENGE”,共有889名接受過手術治療的大腸癌病人參加。這些病人被隨機分成兩個小組,其中一個小組接受三年的結構性鍛煉項目,其中包含定期的行為輔導和監督鍛煉;對照組僅進行健康教育

MedSci原創 - 結直腸癌,鍛煉,運動鍛煉 - 2025-07-19

Viruses:未知病毒Seq260會導致不明原因肝硬化?

Viruses:未知病毒Seq260會導致不明原因肝硬化?

近年來,隨著分子生物學與基因組學飛速發展,人類逐漸認識到,其實我們對病毒世界的了解不過是滄海一粟。雖然臨床上我們已知的肝炎病毒(甲、乙、丙、丁、戊型)能導致肝炎和肝硬化,但長久以來,醫學界一直存在著這

MedSci原創 - 肝硬化,病毒,不明原因肝硬化 - 2025-07-19

Science:解開百年基因密碼:全新“分子鎖”Zincore揭示最大轉錄因子家族之謎

Science:解開百年基因密碼:全新“分子鎖”Zincore揭示最大轉錄因子家族之謎

研究人員發現了一個全新的蛋白質復合物“Zincore”,它如同一把巧妙的“萬能鎖”,以一種前所未見的方式,“鎖住”鋅指蛋白,從而精準地調控著生命的發育與健康。

生物探索 - 轉錄因子,Zincore - 2025-07-17

減肥不只瘦體重!研究發現:脂肪細胞的 “衰老記憶” 能被擦掉,但免疫細胞還在 “記仇”

減肥不只瘦體重!研究發現:脂肪細胞的 “衰老記憶” 能被擦掉,但免疫細胞還在 “記仇”

研究揭示肥胖時脂肪組織免疫細胞入侵、細胞衰老,減重可逆轉部分問題,但巨噬細胞存 “記憶”,為肥胖防治提供新方向。

MedSci原創 - 肥胖,脂肪組織 - 2025-07-16

Nature Methods:里程碑突破!研究人員將百萬堿基人類DNA植入小鼠胚胎,現場直播生命“開機”過程

Nature Methods:里程碑突破!研究人員將百萬堿基人類DNA植入小鼠胚胎,現場直播生命“開機”過程

研究通過合成 1.14Mb 人類 DNA 并送入小鼠胚胎,揭示生命初期表觀遺傳密碼從零建立的過程,包括組蛋白置換、甲基化調控等,開啟基因組編寫新紀元。

生物探索 - 表觀遺傳學,胚胎發育 - 2025-07-15

Adv Sci:江南大學孫嘉等團隊研究揭示了CLP作為哮喘治療靶點的潛力

Adv Sci:江南大學孫嘉等團隊研究揭示了CLP作為哮喘治療靶點的潛力

該研究發現,用屋塵螨 (HDM) 誘發的 CLP 缺陷型 (Cotl1?/?) 小鼠表現出加劇的氣道炎癥、巨噬細胞極化和 2 型免疫反應。

iNature - 過敏性哮喘,CLP - 2025-07-13

繪真約大咖 | 趙樂教授:肺癌罕見突變靶向治療新進展與指南更新

繪真約大咖 | 趙樂教授:肺癌罕見突變靶向治療新進展與指南更新

相對于傳統化療方案,靶向治療顯著提高了部分攜帶有敏感突變晚期NSCLC患者的客觀緩解率(ORR),延長患者的無進展生存時間(PFS)和總生存時間(OS),改善了患者的生存質量。

蘇州繪真醫學 - 肺癌,BRAF V600E突變 - 2025-07-11

讀書報告 | 感染時調節性T細胞以共同特異性抑制維持免疫耐受

讀書報告 | 感染時調節性T細胞以共同特異性抑制維持免疫耐受

機體免疫系統在清除病原體的同時保護自身組織。盡管胸腺通過清除高自身反應性T細胞和調節性T細胞維持這一平衡,但感染引發的高炎環境可能導致自身抗原異常暴露,理論上容易誘發自身免疫。

iCombo - T細胞,免疫耐受 - 2025-07-11

中度或嚴重子宮內膜異位癥患者的妊娠結局如何?

中度或嚴重子宮內膜異位癥患者的妊娠結局如何?

中度或嚴重子宮內膜異位癥患者的妊娠結局如何?

生殖醫學論壇 - 子宮內膜異位癥,妊娠結局 - 2025-07-10

【指南與共識】|抗EGFR單抗聯合免疫檢查點抑制劑治療頭頸部鱗狀細胞癌專家共識(2025年版)

【指南與共識】|抗EGFR單抗聯合免疫檢查點抑制劑治療頭頸部鱗狀細胞癌專家共識(2025年版)

本共識能夠為臨床醫師提供更為明確和實用的指導,進一步推動該聯合方案在臨床實踐中的合理應用,為HNSCC患者提供更多的治療選擇。

中國癌癥雜志 - 頭頸部鱗狀細胞癌,抗表皮生長因子受體單抗 - 2025-07-05

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