2025-02-25
本文結合案例對上述規范進行解讀，旨在為國內研究人員提供借鑒，提高相關臨床試驗的整體質量，最終促進國內醫療衛生水平的提升。
2025-02-19
該指南計劃書主要報告指南的制訂背景、研究內容、適用范圍、制訂方法和路線等，以期為科學、規范、客觀、可行的高質量指南制訂提供依據和保障。
2025-02-15
為臨床試驗機構、申辦者和監查員提供科學、全面的指導，進一步推動遠程監查技術的廣泛應用和持續發展，提升我國藥物臨床試驗的整體水平和國際競爭力。?
2025-02-15
指南第2版共包含41個條目，其中8個一級條目、20個二級條目、13個三級條目，全面覆蓋研究方案的制定、研究實施、不良事件報告、研究報告撰寫、研究結果發表等核心環節。
2025-02-09
本規范詳細闡述了“無餓醫院”建設的組織機構與職責、實施方案及質量控制,對醫療機構規范營養管理,全面推動“無餓醫院”建設具有指導性意義。
2025-02-07
為進一步規范和指導生物類似藥說明書的撰寫，并提供相關技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》。
2025-01-26
本共識的內容包括基層高血壓和血脂異常共存的背景和理念、診斷標準、管理流程、機構職責與團隊建設、質量控制和持續改進等，旨在為我國基層高血壓和血脂異常共存醫防融合規范化管理提供參考。
2025-01-25
疾病負擔評價指標各有適用范圍和局限性。需繼續加強綜合性疾病負擔評價指標體系的構建，使其既具有可比性和可靠性，又能適應本土的計算權重，同時覆蓋家庭負擔和社會負擔。
2025-01-17
在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則》。
2025-01-15
指南術語的規范化和標準化在提升指南質量、促進跨學科交流等方面將發揮重要作用，建議后續持續推動術語體系的規范化建設與動態更新，助力指南高質量發展。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
