2025-07-16
本文旨在通過解析SPIRIT 2025的核心修訂內(nèi)容上的差異，并通過典型案例解析新報告規(guī)范在試驗方案撰寫中的具體應(yīng)用，為國內(nèi)研究者理解并落實新報告規(guī)范提供參考，提升我國臨床試驗方案的撰寫質(zhì)量。
2025-05-20
本文通過闡述開放科學(xué)的定義、發(fā)展歷史及面臨的挑戰(zhàn)，旨在幫助讀者深刻理解、支持和推動臨床試驗方案制訂過程中的開放科學(xué)舉措。
2021-09-02
臨床試驗的方案是研究計劃、實施、報告和評估的基礎(chǔ)。然而，試驗方案和現(xiàn)有方案指南在內(nèi)容和質(zhì)量上差異很大。這篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda
2025-06-02
擴展 SPIRIT（標準方案項目：干預(yù)性試驗建議）和 CONSORT（試驗報告統(tǒng)一標準）報告指南，以改進使用替代終點作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報告設(shè)計和完整性。
2025-06-25
《析因隨機試驗方案共識聲明——SPIRIT 2013擴展版》為規(guī)范報告析因隨機試驗提供了科學(xué)指導(dǎo)，建議在今后相關(guān)研究中推廣使用，以期為更多研究者提供借鑒和幫助。
2025-05-20
使研究者、試驗參與者、患者、資助方、研究倫理委員會、期刊、試驗注冊平臺、政策制訂者、監(jiān)管機構(gòu)及其他評審人員共同受益。?
2023-01-02
在試驗方案中報告結(jié)果的指南：SPIRIT-Outcomes 2022 擴展
2021-09-01
患者報告結(jié)果 (PRO) 用于臨床試驗，以提供有關(guān)疾病和治療對患者癥狀、功能和生活質(zhì)量的影響的寶貴證據(jù)。來自試驗的高質(zhì)量 PRO 數(shù)據(jù)可以為共享決策、監(jiān)管和經(jīng)濟分析以及衛(wèi)生政策提供信息。最近的證據(jù)表明
2020-09-08
SPIRIT 2013聲明旨在通過為要解決的最小項目集提供基于證據(jù)的建議，以提高臨床試驗方案報告的完整性。該指南有助于促進對新干預(yù)措施的透明評估。最近，人們越來越認識到，涉及人工智能（AI）的干預(yù)措施
2025-02-25
本文結(jié)合案例對上述規(guī)范進行解讀，旨在為國內(nèi)研究人員提供借鑒，提高相關(guān)臨床試驗的整體質(zhì)量，最終促進國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升。
2022-06-01
Guidelines for cellular and molecular pathology content in clinical trial protocols: the SPIRIT-Path
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統(tǒng)一標準》(CONSORT) 報告建議，專門針對析因試驗，已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
2023-10-02
簡介：早期劑量探索（EPDF）研究對于新療法的開發(fā)至關(guān)重要，直接影響化合物或干預(yù)措施是否可以在進一步的試驗中進行研究以確認其安全性和有效性。 標準方案項目：介入試驗建議 (SPIRIT) 2013 和
2025-06-01
DEFINE（劑量探索擴展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗方案 。
