2025-07-16
本文旨在通過解析SPIRIT 2025的核心修訂內容上的差異，并通過典型案例解析新報告規范在試驗方案撰寫中的具體應用，為國內研究者理解并落實新報告規范提供參考，提升我國臨床試驗方案的撰寫質量。
2021-09-02
臨床試驗的方案是研究計劃、實施、報告和評估的基礎。然而，試驗方案和現有方案指南在內容和質量上差異很大。這篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda
2025-06-02
擴展 SPIRIT（標準方案項目：干預性試驗建議）和 CONSORT（試驗報告統一標準）報告指南，以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
2025-06-25
《析因隨機試驗方案共識聲明——SPIRIT 2013擴展版》為規范報告析因隨機試驗提供了科學指導，建議在今后相關研究中推廣使用，以期為更多研究者提供借鑒和幫助。
2025-05-20
使研究者、試驗參與者、患者、資助方、研究倫理委員會、期刊、試驗注冊平臺、政策制訂者、監管機構及其他評審人員共同受益。?
2021-09-01
患者報告結果 (PRO) 用于臨床試驗，以提供有關疾病和治療對患者癥狀、功能和生活質量的影響的寶貴證據。來自試驗的高質量 PRO 數據可以為共享決策、監管和經濟分析以及衛生政策提供信息。最近的證據表明
2020-09-08
SPIRIT 2013聲明旨在通過為要解決的最小項目集提供基于證據的建議，以提高臨床試驗方案報告的完整性。該指南有助于促進對新干預措施的透明評估。最近，人們越來越認識到，涉及人工智能（AI）的干預措施
2025-02-25
本文結合案例對上述規范進行解讀，旨在為國內研究人員提供借鑒，提高相關臨床試驗的整體質量，最終促進國內醫療衛生水平的提升。
2022-06-01
Guidelines for cellular and molecular pathology content in clinical trial protocols: the SPIRIT-Path
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議，專門針對析因試驗，已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
2023-10-02
簡介：早期劑量探索（EPDF）研究對于新療法的開發至關重要，直接影響化合物或干預措施是否可以在進一步的試驗中進行研究以確認其安全性和有效性。 標準方案項目：介入試驗建議 (SPIRIT) 2013 和
2025-06-01
DEFINE（劑量探索擴展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎，提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 。
