我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。

擴(kuò)展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：干預(yù)性試驗(yàn)建議）和 CONSORT（試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)告指南，以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。

《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專(zhuān)門(mén)針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。

DEFINE（劑量探索擴(kuò)展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。

眾所周知，在臨床研究設(shè)計(jì)中，假說(shuō)的驗(yàn)證、樣本的估算、結(jié)果的臨床意義等諸多環(huán)節(jié)都與結(jié)局指標(biāo)密切相關(guān)。

人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們?cè)絹?lái)越期望開(kāi)發(fā)使用 AI 來(lái)執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止，基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評(píng)估 (EE) 報(bào)告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的

背景：本研究的目的是制定一份關(guān)于如何報(bào)告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。

一項(xiàng)具有臨床應(yīng)用價(jià)值的干預(yù)措施必須是有效且安全的，因此評(píng)價(jià)干預(yù)措施時(shí)，需綜合權(quán)衡其益害比，只有益處大于危害的干預(yù)措施才有應(yīng)用價(jià)值。評(píng)價(jià)某種干預(yù)措施的益害關(guān)系，應(yīng)在臨床試驗(yàn)中同時(shí)報(bào)告益處和危害的證據(jù)。為

近年來(lái)，數(shù)字健康技術(shù)實(shí)施迅速增長(zhǎng)，為規(guī)范數(shù)字健康實(shí)施研究質(zhì)量和增加報(bào)告的透明度與完整性，Perrin等于2023年發(fā)表了iCHECK-DH: guidelines and checklist for

簡(jiǎn)介：隨機(jī)臨床試驗(yàn)（RCT）被認(rèn)為是評(píng)估干預(yù)措施療效的黃金標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橹委煼峙涞碾S機(jī)化可以最大限度地減少治療效果估計(jì)的偏差。 然而，如果隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法學(xué)不嚴(yán)謹(jǐn)，治療效果估計(jì)中仍然存在許多偏差的機(jī)會(huì)。

為了幫助醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域 AI 手稿的作者和審稿人，我們提出了 CLAIM，即醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域 AI 清單（參見(jiàn)表格和可下載的 Word 文檔 [補(bǔ)充]）。 CLAIM 以 STARD 指南為藍(lán)本，并已擴(kuò)展到

由于機(jī)構(gòu)的患者隱私政策，原始臨床數(shù)據(jù)的共享通常是不可能的，如果沒(méi)有此類(lèi)保障措施，也不建議共享原始臨床數(shù)據(jù)。 此外，能夠?qū)εR床數(shù)據(jù)進(jìn)行新分析的相同方法也可能以有時(shí)不可預(yù)測(cè)的方式重新識(shí)別患者17。 無(wú)論如

關(guān)于疼痛患者的臨床管理和相關(guān)健康政策決策的許多問(wèn)題最好通過(guò)實(shí)用的對(duì)照試驗(yàn)來(lái)回答。 為了產(chǎn)生臨床相關(guān)且廣泛適用的發(fā)現(xiàn)，此類(lèi)試驗(yàn)旨在重現(xiàn)常規(guī)臨床護(hù)理的要素或嵌入臨床工作流程中。 與傳統(tǒng)療效試驗(yàn)相比，實(shí)用性

控制干預(yù)措施（通常稱(chēng)為“假手術(shù)”、“安慰劑”或“注意力控制”）對(duì)于研究臨床試驗(yàn)中身體、心理和自我管理干預(yù)措施的功效或機(jī)制至關(guān)重要

背景 在觀察環(huán)境中比較治療效果隨時(shí)間的變化受到幾個(gè)主要威脅的阻礙，其中包括混雜偏差和損耗偏差。