2023-01-06
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心擬定了《E19:在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據》實施建議,同時組織翻譯中文版。

關于用于支持慢性阻塞性肺疾病(COPD)自我管理的數字技術的早期價值評估(EVA)指南。
2021-11-17
目標:建議評估、制定和評價分級 (GRADE) 工作組將患者價值觀和偏好定義為患者對主要健康結果的相對重要性。我們提供 GRADE 指南,用于評估關于結果相對重要性的證據確定性的偏倚風險和間接性域。

2023-03-02
隨著CAR-T細胞產品的批準和CAR-T細胞治療的進展,CAR-T細胞有望用于越來越多的病例。本文主要針對抗CD-19嵌合抗原受體T細胞療法毒性的臨床管理提供指導建議。

2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數據的國際協調指南,可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。

2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數據的國際協調指南,可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
本指南旨在為面臨管理 19 歲以下患有垂體柄增厚 (TPS) 和/或中樞性尿崩癥 (CDI) 的兒童和青少年 (CYP) 挑戰的臨床醫生提供參考文件,其中病因在介紹時并不明顯。此類患者的護理在關鍵方面
2015年7月,美國婦產科醫師學會(ACOG)發布了妊娠期巨細胞病毒,細小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染指南。
本簡報中介紹的技術是斯巴達RX醫療點DNA測試。它被用來檢測CYP2C19基因的突變。這有助于指導接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI)的急性冠狀動脈綜合征患者的治療。

2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數據的國際協調指南,可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。

2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數據的國際協調指南,可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
2022-12-13
使用嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞的過繼性細胞免疫療法已成為治療復發和/或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一種新方式。隨著CAR T細胞產品獲批的不斷增加以及CAR T細胞療法的
關于CYP2C19基因型檢測指導缺血性卒中或短暫性腦缺血發作后氯吡格雷使用的循證建議。

文主要針對使用CYP2D6、CYP2C19和CYP2B6基因型結果來指導處方這些抗抑郁藥提供指導建議。