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中國兒童全血C反應蛋白檢測系統性能評價標準建立專家共識
共識
其它
2021-12-28
C反應蛋白（CRP）是感染性疾病的輔助診斷指標之一。測定CRP的標本類型已不局限于血清，全血CRP檢測在各級醫療機構，特別是婦幼保健機構、兒童醫院已廣泛開展。
分子定義的亞洲型 DEL 女性 Rho(D) 免疫球蛋白指南 (c.1227G>A)
指南
其它
這次審查可以為修訂國際指南鋪平道路，包括根據特定基因型選擇性使用 RhIG，特別是在患有亞洲型 DEL 的女性中。
C反應蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心修訂了《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》等。
