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2018 BASHH指南：生殖器支原體感染的管理
其它
2019年7月，英國性健康與艾滋病協會(BASHH)發布了生殖器支原體感染的管理指南，指南主要針對年齡≥16周歲人群淋病的有效管理提供有效管理指南，內容涉及診斷檢測和治療方案。
矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2025-07-04
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了第二類醫療器械指導原則《矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現已形成征求意見稿。
電子聽診器注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-11-05
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現已形成征求意見稿。
2024 BASHH指南：成人肛門生殖器疣的管理
指南
其它
本文主要針對外生殖器、陰道、子宮頸、尿道、肛周和肛管在內的肛門生殖器部位的人乳頭瘤病毒（HPV）相關疣所需的診斷、治療和健康促進原則提供指導建議。
椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-06-26
為進一步規范椎間融合器醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
3D打印兒童腦癱下肢矯形器專家共識
共識
其它
2023-05-05
本文由19位骨科和康復專家針對3D打印兒童下肢矯形器進行討論，形成共識，涉及3D打印兒童腦癱下肢矯形器的定義、分類、適應證、設計、制備，以及使用全周期的臨床監管。
2016 CCS/CHRS指南：植入型心律轉復除顫器
其它
2016-10-06
2016年10月，加拿大心血管學會(CCS)聯合加拿大心律學會(CHRS)發布了植入型心律轉復除顫器指南，心臟性猝死是加拿大一個主要的公共健康問題，指南針對植入型心律轉復除顫器的相關內容共提出了22條推薦意見。
椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-09-29
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫療器械注冊審查指導原則，現予發布。
