2025-06-09
為規范技術審評要求，進一步指導注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心組織制定了《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2024-09-29
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-08
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-08-29
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，對乙酰氨基酚口腔崩解片由處方藥轉換為非處方藥。
2022-09-10
鹽酸哌甲酯控釋片聯合感覺統合訓練效果較好,可明顯改善高功能孤獨癥譜系障礙共病注意缺陷多動障礙患兒的臨床癥狀,值得臨床推廣應用。
2022-06-22
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步規范他達拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《他達拉非片
人工智能(AI)衍生軟件的早期價值評估(EVA)指南，用于分析初級保健轉診中疑似肺癌的胸部x光片。
針對基層醫療轉診中用于分析疑似肺癌胸部 X 光片的人工智能（AI）衍生軟件的早期價值評估（EVA）指南。
2022-02-28
為了規范國內SDF 檢測，本共識針對廣泛應用的SCSA 檢測方法、質量控制和臨床應用，綜合了國內外SDF 檢測和臨床應用的技術規范、指南和專家共識，提出了有證據支持的試驗結果和臨床應用建議，擬克服由于
2023-02-05
本共識的主要內容包括阿茲夫定的適應證、用法用量、療程、用藥時間、注意事項等，以及臨床應用的安全性。可供各級醫療衛生機構的臨床執業醫師、藥師在使用阿茲夫定治療新冠病毒感染時參考。
