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FDA行業指南：研究性 COVID-19 恢復期血漿
指南
其它
FDA在保護美國免受新發傳染病（包括2019冠狀病毒病（COVID-19）大流行）等威脅方面發揮著關鍵作用。FDA致力于提供及時的指導，以支持應對新出現的威脅。
兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的相關性研究
共識
其它
2023-01-10
的 探討兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的關系,為遺尿癥的危險因素提供研究依據,并分析在兒童不同年齡及性別中二者相關性的變化。方法 用分層整群隨機抽樣的方法于2014年6月—2015年6月在上
FDA指導原則：醫療器械臨床研究的適應性設計
指導原則
其它
醫療器械臨床研究的適應性設計被定義為一種臨床研究設計，它允許基于積累的研究數據進行前瞻性計劃的修改，而不會破壞研究的完整性和有效性。適應性設計如果實施得當，可以減少資源需求，減少完成學習的時間，和/或
放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則
其它
2021-02-24
為推動和規范我國放射性體內診斷藥物的研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序
