《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

本文將YY 0793.2-2023與YY0572-2015、ISO 23500-3:2019進(jìn)行對(duì)比，并對(duì)部分重要條款的差異進(jìn)行解讀。

本文是日本DIC管理指南的第2部分，主要涉及血液惡性腫瘤的相關(guān)內(nèi)容。

歐洲運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷學(xué)、膝關(guān)節(jié)外科和關(guān)節(jié)鏡學(xué)會(huì) (ESSKA) 共識(shí)的目的是根據(jù)證據(jù)和專家意見提供建議，以改善使用血源骨科生物制劑時(shí)的適應(yīng)癥、決策和管理相關(guān)方面用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (OA)。

本共識(shí)旨在更科學(xué)、規(guī)范地指導(dǎo)SOT術(shù)后SARSCoV-2感染患者的診治，提升專科醫(yī)師及相關(guān)學(xué)科醫(yī)務(wù)工作者對(duì)SOT受者圍手術(shù)期與術(shù)后SARS-CoV-2感染的救治水平。

新型冠狀病毒（新冠病毒）感染疫情傳播、防控和新冠病毒從捐獻(xiàn)者傳播到受者的潛在風(fēng)險(xiǎn)及其不確定性等，給器官捐獻(xiàn)和移植工作帶來嚴(yán)重影響和巨大挑戰(zhàn)。越來越多的證據(jù)表明使用來自新冠病毒感染的捐獻(xiàn)者非肺臟器官（腎

肝移植術(shù)后血管并發(fā)癥是造成移植肝功能障礙和移植物丟失的重要原因之一，發(fā)生率為5%~25%，病死率高。供受者復(fù)雜多變的血管條件、吻合技術(shù)、感染和移植后急慢性排斥反應(yīng)等，均可引起肝移植血管并發(fā)癥。血管并發(fā)

為了進(jìn)一步規(guī)范胰腎聯(lián)合移植臨床技術(shù)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)組織器官移植學(xué)專家從糖尿病腎病分型診斷，胰腎聯(lián)合移植適應(yīng)證和禁忌證、手術(shù)及外科并發(fā)癥、免疫抑制方案、排斥反應(yīng)、病理、術(shù)后復(fù)發(fā)性糖尿病、受者隨

肝移植作為各種類型不可逆急、慢性肝病的有效治療手段，已被廣泛接受。經(jīng)過幾十年穩(wěn)步持續(xù)的發(fā)展，肝移植技術(shù)逐漸成熟。隨著肝移植技術(shù)的發(fā)展、新型免疫抑制劑的應(yīng)用以及圍手術(shù)期管理的進(jìn)步，肝移植適應(yīng)證和禁忌證也在發(fā)生變化。詳細(xì)的術(shù)前檢查和準(zhǔn)備是保證肝移植預(yù)后的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步規(guī)范我國肝移植受者選擇以及術(shù)前評(píng)估和準(zhǔn)備，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)組織肝移植專家，總結(jié)國內(nèi)外相關(guān)研究最新進(jìn)展，結(jié)合國際指南和臨床實(shí)踐

為了進(jìn)一步規(guī)范腎移植遠(yuǎn)期并發(fā)癥的診斷與治療，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)組織器官移植學(xué)專家從心血管系統(tǒng)并發(fā)癥、移植后腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥、消化系統(tǒng)并發(fā)癥、血液系統(tǒng)并發(fā)癥、腎移植術(shù)后皮膚疾病等方面，制訂本規(guī)范。

為了順利推進(jìn)異種胰島移植的臨床研究，根據(jù)相關(guān)法律和規(guī)范，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)異種移植學(xué)組從總則、異種胰島移植臨床研究項(xiàng)目的申請(qǐng)與審批，對(duì)供體的要求、倫理要求，臨床研究的技術(shù)和相關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、生物安全性標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目的實(shí)施、項(xiàng)目管理等方面，制定了異種胰島移植臨床研究專家共識(shí)（2019 專家建議版）。

為了進(jìn)一步規(guī)范胰島移植的臨床技術(shù)操作，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)組織器官移植學(xué)專家從胰島移植的適應(yīng)證和禁忌證、供者胰島制備及移植前處理、胰島移植受者的術(shù)前檢查和準(zhǔn)備、胰島移植植入術(shù)的技術(shù)操作規(guī)范、胰島移植的術(shù)后處理、胰島移植的免疫抑制方案、胰島移植的并發(fā)癥、胰島移植的術(shù)后隨訪、自體胰島移植等方面，制訂本規(guī)范。

為了進(jìn)一步規(guī)范腎移植術(shù)后隨訪，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)組織器官移植學(xué)專家從腎移植術(shù)后隨訪的意義、時(shí)間、方式、內(nèi)容、重點(diǎn)，活體供者的長期隨訪，移植腎穿刺活組織檢查術(shù)等方面，制訂本規(guī)范。