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FDA 指南:在用于預防或治療 COVID-19 的藥物和生物制品臨床試驗中評估門診成人和青少年受試者的 COVID-19 相關癥狀
指南
其它
FDA 發布本指南是為了向申辦者和研究者提供關于如何在臨床試驗中測量和分析常見的 COVID-19 相關癥狀的方法的考慮,以評估用于預防或治療門診成人和青少年 COVID-19 的藥物或生物制品科目。
FDA的“在COVID-19預防或治療藥物和生物制品臨床試驗中,門診成人和青少年受試者COVID-19相關癥狀評估的供企業用的指導原則”介紹
其它
其它
2024-06-12
該指導原則討論了這種門診臨床試驗中,檢測和分析COVID-19相關常見癥狀的方法,包括一般建議;主要癥狀的示例評估;試驗終點選擇;數據處理和其他相關的評估。