2019-11-09
2018年,美國髖膝關節外科醫師協會(AAHKS)、美國骨科醫師學會(AAOS)、美國區域麻醉和疼痛醫學學會(ASRA)、美國髖關節學會(American Hip Society,AHS)、美國膝關節協會(AKS)聯合發布了關于氨甲環酸在初次髖膝關節置換中的應用臨床實踐指南。該臨床實踐指南針對氨甲環酸在初次髖膝關節置換中有效性和安全性相關的一些共同且重要的問題制定了推薦意見。在此對全文進行翻譯,并
2022年4月,歐洲罕見內分泌疾病參考網(ENDO-ERN)發布了先天性垂體或性腺生殖激素缺乏癥患者青春期誘導以及向成年性激素替代的過渡指南。指南主要目的是為先天性垂體或性腺生殖激素缺乏癥患者的臨床評
2024-03-01
為規范和指導生長激素缺乏癥新藥的研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則》。
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀90年代末獲批上市,該領域發展迅速,目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內開展。對于寡核苷酸類藥物,不同的藥品監管機構雖然發布了一些指導原則和考慮要點文

美國胃腸病學協會研究所臨床實踐更新的目的是總結現有證據,并就鉀競爭性酸阻滯劑(P-CABs)在臨床管理前腸疾病中的應用提供專家最佳實踐建議,具體包括胃食管反流病、幽門螺桿菌感染和消化性潰瘍病。
本指南涉及何時應進行 ARA 臨床 DDI 研究、臨床 pH 依賴性 DDI 研究的設計和實施、評估 pH 依賴性 DDI 的替代方法,以及在 ARA 藥物類別中外推臨床 DDI 研究結果。
酸還原劑 (ARA) 引起的胃 pH 值升高會影響口服藥物產品的溶解度和溶出度特性。因此,一種藥物與 ARA 的同時給藥可能會改變藥物的生物利用度,可能導致弱堿藥物的療效喪失或弱酸藥物的不良事件增加。
關于奧立普苷酶 α(賽普酶,Xenpozyme)用于治療 AB 型或 B 型酸性鞘磷脂酶缺乏癥(尼曼 - 匹克病)患者的循證建議 。

2024-05-27
國家藥監局器審中心修訂了《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則(2024年修訂版)》、《唾液酸測定試劑盒(酶法)注冊審查指導原則(2024年修訂版)》等。

艾伏尼布是一種針對異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的口服靶向抑制劑,為規范艾伏尼布在我國AML患者中的臨床應用,專家組成員結合已公布的艾伏尼布相關研究數據,制定了該臨床應用指導原則,供臨床醫生參考。
2022年5月,歐洲核醫學協會(EANM)聯合多家學會組織共同發布了兒童膠質瘤的含放射性標記氨基酸和[18F]FDG的PET檢查(第1版)。PET檢查已經廣泛用于兒童腫瘤學的關注當中,本文主要針對兒童
2017-06-30
我國CKD 患者中的高尿酸血癥(hyperuricemia,HUA)患病率為36.6%~50.0%,隨CKD 的進展其患病率明顯升高。在IgA 腎病患者隊列中的研究顯示,HUA 是腎功能進展的獨立危險因素,且該作用獨立于患者的基線eGFR水平。維持性腹膜透析(腹透)患者的隊列研究顯示,血尿酸水平與腹透患者的全因死亡及心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)死亡均獨立相關。