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國家藥監局藥審中心關于發布《治療用重組蛋白產品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術指導原則(試行)》的通告(2024年第2號) 指導原則 其它

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

2023 共識意見:澤布替尼治療惡性淋巴瘤(華氏巨球蛋白血癥,邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤)未滿足的臨床需求 共識 其它

澤布替尼已被批準用于治療不同淋巴增殖性疾病的患者,在治療耐藥或應用推薦療法后復發的患者方面取得了重大突破。本文的主要目的是優化澤布替尼在獲得使用指征的惡性淋巴瘤中的應用。

2023 NICE 高度專業化的技術指導:阿塔魯倫用于治療抗肌萎縮蛋白基因無義突變的杜氏肌營養不良癥【HST22】 指南 其它

以證據為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養不良癥的建議,在 2 歲及以上可以行走的人群中,抗肌萎縮蛋白基因發生無義突變。

弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導原則(2023年修訂版) 指導原則 其它

本指導原則旨在指導注冊申請人對弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。

2024 NICE 技術鑒定指南:丹尼科潘與瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗聯合治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿 [TA1010] 指南 其它

基于證據的建議:使用丹尼科潘聯合瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗治療患有殘余溶血性貧血的成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿。

2023 JSMO/JSCO/JSPH臨床建議:原肌球蛋白受體激酶抑制劑在成人和兒童神經營養受體酪氨酸激酶融合陽性晚期實體瘤患者中的診斷和應用 共識 其它

本文描述了3個臨床問題和14項建議,包括NTRK融合的檢測人群、時機、檢測方法以及對NTRK融合陽性晚期實體瘤患者的用藥建議。

臺灣風濕病學會專家關于系統性自身免疫性風濕病患者繼發性低免疫球蛋白血癥篩查、診斷和管理的循證與共識推薦意見 共識 其它

鑒于目前缺乏統一的SHG管理策略,臺灣風濕病學會(TCR)旨在制定關于SHG篩查、診斷和管理的共識建議。

《英國糖尿病醫師協會與英國糖尿病學會對非糖尿病專科醫師使用鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑的聯合聲明與建議(2021版)》解讀 解讀 其它

對SGLT抑制劑治療的優點及使用過程中應注意的重要風險進行全面總結, 為非糖尿病專科臨床醫生合理使用該藥提供參考建議。

《英國糖尿病醫師協會與英國糖尿病學會對非糖尿病專科 醫師使用鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑的聯合聲明與建議( 2021版) 》解讀 解讀 其它

2021 年, 英國糖尿病醫師協會( ABCD) 聯合英國糖尿病學會( Diabetes UK) 頒布了針對非糖尿病專科醫師使用鈉-葡萄糖共轉運蛋白 2 抑制劑( SGLT2i) 的聲明與建議。

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯優化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+ 鈉?葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑)中國專家共識 共識 其它

隨著新型口服降糖藥(OAD)二肽基肽酶4抑制劑(DPP?4i)、鈉?葡萄糖共轉運蛋白2 抑制劑(SGLT2i)上世后循證證據的積累,為治療T2DM提供了新選擇,也促進了降糖方案不斷優化。

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯優化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑)中國專家共識 其它

為提高臨床醫生對Met+DPP-4i+SGLT2i三聯優化方案的認識,規范其臨床應用,中國研究型醫院學會糖尿病學專業委員會組織有關專家,根據循證醫學證據和臨床實踐經驗,經多次討論修改制定本專家共識,以

2025 多學科共識聲明:成人服用胰高血糖素樣肽-1受體激動劑,葡萄糖依賴性胰島素肽激動劑和鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑的擇期圍術期管理 共識 其它

這些藥物可能與圍手術期肺誤吸或血糖酮癥酸中毒的風險有關,本文主要為服用這些藥物的成人圍手術期管理提出共識聲明。

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