脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-04-11
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則》。
阿米卡星霧化脂質體(阿米卡星脂質體彌散劑，Arikayce, Insmed)是一種氨基糖苷類抗生素，每天口服霧化一次。它已獲得上市許可，用于治療由鳥分枝桿菌復合體引起的非結核分枝桿菌(NTM)肺部感染
卡非佐米治療多發性骨髓瘤臨床應用指導原則（2024年版）
指導原則
其它
為進一步規范卡非佐米的臨床應用，專家組參考近年國內外研究進展及權威指南，制定了卡非佐米治療MM的臨床應用指導原則，旨在為我國臨床醫師用藥提供參考。
2024-11-28
《中國藥典》2025版11個通用檢測方法標準用于控制藥品包裝用玻璃材料和容器的質量，助力我國藥品質量與療效的提升。
2021-05-01
胃外科手術中各種縫合、吻合技術及縫合材料的規范化應用與合理選擇對控制術后并發癥具有重要意義。中華醫學會外科學分會于2008年制定了《胃腸吻合專家共識（2008）》,在此基礎上,于2018年修訂更新,完
2021-05-01
隨著設備與技術的不斷進步,腹腔鏡在復雜肝膽外科手術中的應用日趨廣泛。腹腔鏡手術在質量與安全方面必須遵循與開放手術同樣的規范和標準。腹腔鏡肝膽外科手術的縫合有其特殊性,雖然具備視野高清放大、縫合精準性高
2021-05-01
胰十二指腸切除術（pancreaticoduodenectomy,PD）及胰體尾切除術（distal pancreatectomy, DP）作為治療壺腹周圍及胰體尾腫瘤的經典術式,具有手術難度大、技術
2017年4月，歐洲泌尿外科學會(EAU)聯合歐洲婦女泌尿協會(EUGA)共同發布了應用植入材料治療盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的共識聲明，EUA和EUGA組織相關專家組討論了關于植入材料治療盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的最新的時間證據形成該共識。拓展指南：[[盆腔器官脫垂|5]]
鹽酸米托蒽醌脂質體注射液治療外周T細胞淋巴瘤中國專家共識
共識
其它
為進一步規范鹽酸米托蒽醌脂質體注射液在外周T細胞淋巴瘤治療中的臨床應用，專家組成員結合鹽酸米托蒽醌脂質體注射液應用現狀及臨床研究數據，制定了本共識，供臨床醫師參考。
牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-12
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2021-07-15
脊柱椎間融合術是脊柱外科的常規手術。植骨作為該手術的關鍵步驟之一,目的是達到重建椎體間穩定性。現階段臨床上使用的植骨材料均存在較為明顯的缺點,而通過增材制造技術制備的可降解植骨材料有望解決現有問題。
2021-05-01
結直腸癌的診療仍強調早期診斷和以手術為主的綜合治療。自20世紀90年代初首次報道腹腔鏡結腸切除術距今已有30余年,隨著多項高級別循證醫學研究結果的公布,結直腸癌手術也進入了微創時代,腹腔鏡手術已成為結
為進一步規范鹽酸米托蒽醌脂質體注射液在PTCL中的臨床應用，專家組成員結合鹽酸米托蒽醌脂質體注射液相關臨床研究數據，制定了該臨床應用指導原則，供臨床醫生參考。
