2023-06-30
綜合分析甲流的流行病學特征,提出接種疫苗、使用藥物預防及治療、培養良好的生活習慣等防控建議,為下一輪的甲流防控提供科學依據。
2023-03-17
根據現行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物警戒質量管理規范》,為推進臨床試驗期間安全信息匯總分析與風險評估工作,在國家藥品監
2023-03-15
文章通過對美國食品藥品監督管理局特殊控制指導原則結構及內容與我國產品注冊申報指導原則進行對比,分析兩者的差異,討論對我國指導原則結構及內容的借鑒意義。
2022-12-23
目的 運用結構化教學法對孤獨癥譜系障礙兒童進行干預并觀察其療效,為孤獨癥譜系障礙兒童制定個體化康復訓練方案及其早發現、早診斷、早期干預提供有效可靠的臨床依據。方法 將梧州市婦幼保健院兒童保健科于201
2022-03-30
藥品臨床綜合評價是藥品供應保障決策的重要技術工具。傳統衛生技術評估可為藥品的臨床綜合評價提供方法學借鑒,但罕見病藥品往往缺乏充足的臨床試驗數據,臨床價值和經濟學評價難以用普通藥品的標準進行衡量,其特殊
2019-02-12
感染是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來, 隨著新發病原微生物的出現、耐藥病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加,感染的發病率和死亡率仍居高不下, 膿毒癥 ( 嚴重感染 ) 患者病死率高達 50% [1-3]。最新調查研 究發現,中國膿毒癥相關性標化死亡率為66.7例/10萬人口, 全國每年共有膿毒癥相關性死亡病例近 103 萬例 [3]。重癥 感染起病急、進展快、病原體復雜,短
2016-07-31
雖然我國《藥物臨床試驗質量管理規范》(Good Clinical Practice,GCP)中對藥物臨床試驗數據管理與統計分析進行了原則要求,且國家食品藥品監督管理總局已發布的有關藥物臨床試驗及其統計學的相應技術指南也涉及數據管理和統計分析工作的主要環節,但針對數據管理計劃和報告、統計分析計劃和報告卻沒有詳細的技術規范和指導性建議。因此,本技術指導原則對此進行了較為詳細的介紹和闡述,并提出具體要求
2023-08-16
探討頸腰椎骨折患者行后路椎弓根螺釘內固定治療中的護理要點及效果。方法 將150例行后路椎弓根螺釘內固定治療的頸腰椎骨折患者隨機分為常規組(常規護理)和研究組(綜合護理干預)各75例。結果 研究組住院期
2022-12-20
多參數流式細胞術(MFC)是細胞減少伴疑似骨髓增生異常綜合征(MDS)患者骨髓檢查的重要輔助方法之一。MFC也可用于MDS患者治療過程中的隨訪。總結了MFC用于MDS診斷工作的分析問題建議。
2022-09-01
PRISMA 聲明是一份報告指南,旨在提高系統評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內使用該指南來準備發表評論。過去,這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統評價的發展,其中一些只是
2021-09-01
為進一步明確藥物臨床試驗中數據管理和統計分析計劃相關技術要求,我中心起草了《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。