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疝修補補片注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-13
為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補補片注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
疝修補補片臨床試驗指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-07-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《疝修補補片臨床試驗指導(dǎo)原則》。
關(guān)于公開征求《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術(shù)審評要點（征求意見稿）》意見的通知
政策
其它
2025-06-09
為規(guī)范技術(shù)審評要求，進一步指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織制定了《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
