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《歐洲藥典》通則“用于疫苗質量控制的體外方法替代體內方法”的解讀和思考 解讀 其它

效價是控制疫苗有效性和批間一致性的關鍵指標，依據是否使用實驗動物分為體內法和體外法。體內法存在動物需求量大、操作費時及檢測結果變異大等缺陷，體外替代方法因操作簡便、符合3R原則、變異小等優勢一直是人們

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