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氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)(2020年) 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行) 其它

生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)

2019 AAD/NPF指南:應用生物制劑治療銀屑病 其它

2019年2月,美國皮膚病學會(AAD)聯合國家銀屑病基金會(NPF)共同發布了生物制劑治療銀屑病指南,銀屑病是一種慢性炎癥性多系統疾病,該指南解決了應用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題,并根據現有證據提供指導建議。

感染相關生物標志物臨床意義解讀專家共識 其它

中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會(IDSC)編寫此共識,爭取盡量系統、客觀、全面地向臨床醫生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關的重要生物標志物,以供大家在臨床實踐中參考。

涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法 (2016) 其它

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令(第 11 號)

美沙拉秦生物等效評價標準的思考與建議 其它 其它

美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進入體循環的胃腸道局部作用藥物,目前為治療輕度、中度潰瘍性結腸炎的一線用藥,其血藥時間曲線可能反映藥物的局部作用。

國家抗微生物治療指南(第三版) 其它

本指南更能適合各專業抗感染治療需求,能為臨床抗微生物藥物合理使用提供重要依據。

日本特應性皮炎生物制劑治療指南英文版 指南 其它

本指南是為專門治療 AD 的經委員會認證的皮膚科醫生制定的,并考慮到個體患者的各種因素,促進生物制劑的正確使用。

世界生物精神病學學會聯合會(WFSBP)雙相障礙生物學治療指南:2010年雙相急性抑郁發作治療更新 其它

氟西汀*:當奧氮平單藥治療被視為安慰劑設置時(Tohen et al. (2003).)WFSBP指南于2010年更新,基于循證學利弊對各種藥物進行了詳盡的分類,上表為證據分類為A和B的治療手段:被劃分為A-1級的藥物僅有喹硫平一種,而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療,以及奧氮平/氟西汀合劑(OFC)、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達非尼+現有治療等被劃為B-3級。該指南并未固著于循證學依據的位次排

高級別生物安全實驗室實驗活動評審中“高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本管理”專家共識 共識 其它

2025-02-10

暫無更新

專家對在科技創新發展時代的“鎖”的形式和技術可行性、“全生命周期信息管理”的具體內容和可行性進行了研究和討論,并就具體的技術措施和管理模式形成了專家共識。

生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答 指導原則 其它

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

2型炎癥哮喘生物制劑治療重慶市專家共識 共識 其它

2025-06-01

暫無更新

該共識以根據專家組會議討論制定的13個臨床問題為導向,從藥物適應證、藥物選擇、使用療程、安全性、合并用藥、療效預測指標等方面給出專家建議,以期提升臨床醫生使用生物制劑治療哮喘決策水平。

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