2022-01-05
由解放軍總醫(yī)院國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會共同主辦,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心承辦的"中國老年醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新大會暨2021國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心學(xué)術(shù)年會",11月6日至9日在北京以
簡介：冠狀病毒病2019（COVID-19）是一種傳染性疾病，由嚴重的急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起。醫(yī)護人員面臨呼吸道分泌物氣溶膠，飛沫和接觸傳播的感染風險。有許多程序代表
本次簡報中介紹的技術(shù)是TUC安全閥。適用于16歲以上需要經(jīng)尿道插管的人士。創(chuàng)新方面是，據(jù)稱它是唯一一種設(shè)備，可以消除因?qū)蚬鼙Ａ魵馇蛞馔獬錃舛鴮?dǎo)致尿路損傷的風險，而不是膀胱。治療的目的是在有排尿功能障
【英文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計
指導(dǎo)原則
其它
2024-07-12
ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
【中文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-21
?ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
該框架旨在通過提出監(jiān)測、風險評估和現(xiàn)場流行病學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)先行動，促進實施《2023-2027年突發(fā)事件衛(wèi)生安全和衛(wèi)生系統(tǒng)復(fù)原力區(qū)域戰(zhàn)略路線圖》。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
2023-02-15
靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機構(gòu)靜脈藥物集中調(diào)配部門，其日常管理質(zhì)量和風險管控能力關(guān)系著患者靜脈用藥安全，本文通過對《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》中涉及靜配中心安全運行與風險管理、日常管理等規(guī)定
2022-12-05
安全、無縫和可靠：不斷發(fā)展的健康和護理以滿足現(xiàn)代澳大利亞的需求
FDA指南：Q5A（R2）來源于人或動物來源的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價
指南
其它
該指南涉及生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性的測試和評估，并概述了這些產(chǎn)品的上市申請和注冊包中應(yīng)提交哪些數(shù)據(jù)。
2023-11-23
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
建議定期間隔檢查超聲波掃描儀和換能器（連接器、電纜、外殼、聲透鏡）以確保性能。使用模仿組織的模型進行成像可能有助于揭示成像退化。
2023-01-06
為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬定了《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實施建議，同時組織翻譯中文版。
