2019-11-20
美國心臟協會于 2019 年 11 月發表《2019 美國心臟協會心肺復蘇和心血管急救指南—成人基本/高級生命支持和院前急救》。該指南由數百名國際復蘇科學家組成的專家工作組，采用國際復蘇聯絡委員會的持續證據評估流程，對新產生的臨床循證證據進行審查、評估、討論和辯論，形成指南更新指導心臟驟停急救工作。該指南對成人心肺復蘇中的急救生命鏈（調度員指導的心肺復蘇、心臟驟停中心的建設）、高級生命支持（高級氣
2024-11-01
背景：建議評估、制定和評價的分級 (GRADE) 被廣泛使用，并且可靠且準確地用于評估健康證據的確定性。
2023-06-14
本文根據現有證據和當前最佳實踐共識，為重癥監護病房中pVAD患者的管理提供了實用建議。
2023-01-10
IMpower010是一項隨機、多中心、開放標簽的Ⅲ期研究，該研究比較阿替利珠單抗和最佳支持治療（best supportive care,BSC）對輔助化療后完全切除的ⅠB～ⅢA期非小細胞肺癌（no
2022-11-25
本文結合老年糖尿病人群特點，從背景及意義、概括及特點、關鍵點解讀及臨床應用思考4個方面對該共識進行解讀，以期為更好地開展基層老年DSMES提供參考。?
2022-01-26
近年來,以定量藥理學為基礎的模型化與仿真技術在新藥研發中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發布了《基于藥代動力學方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下
《21 世紀治愈法案》（《治愈法案》）于 2016 年 12 月 13 日簽署成為法律，旨在加速醫療產品開發，并更快、更有效地為需要創新的患者帶來創新。 除其他規定外，《治愈法案》在《聯邦食品、藥品和
《國家藥監局 國家中醫藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》政策解讀
政策
其它
2024-10-21
本文為《國家藥監局 國家中醫藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》政策解讀。
2022-06-20
單臂臨床試驗的研發策略顯著地縮短了新藥的上市時間；特別是近年來，許多新藥在臨床研究早期階段就顯現出非常突出的有效性數據，因此，越來越多的研發企業希望采用單臂臨床試驗支持抗腫瘤藥物的上市申請。但與公認的
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關于使用基于藥代動力學 (PK) 的標準來支持批準程序性細胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細胞死
2018-11-05
11月5日，美國心臟學會（AHA）官網及Circulation雜志刊登了三篇關于心肺復蘇（CPR）和心血管急救的指南更新文件，分別為《2018AHA心肺復蘇和心血管急救指南更新：心臟驟停期間和之后立即使用抗心律失常藥物進行高級心血管生命支持》、《2018AHA心肺復蘇和心血管急救指南更新：兒童高級生命支持》和《2018國際復蘇聯合會（ILCOR）心肺復蘇和心血管急救治療推薦要點》。
