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醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
中國(guó)疫苗接種用注射器(注射針)選用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
使用適宜規(guī)格的注射器（注射針）接種疫苗可以減少疼痛和受種者接種損傷,合適的注射針和針管長(zhǎng)度可以確保疫苗到達(dá)期望的組織部位,以產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答。部分國(guó)家基于研究證據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)在預(yù)防接種操作指南中給出注
2021 CSACI立場(chǎng)聲明：現(xiàn)有腎上腺素自動(dòng)注射器過渡建議
共識(shí)
其它
2021年12月，加拿大過敏及臨床免疫學(xué)會(huì)(CSACI)發(fā)布了現(xiàn)有腎上腺素自動(dòng)注射器過渡建議。
預(yù)灌封注射器硅油量測(cè)定法制訂與解讀
解讀
其它
2025-04-24
該測(cè)定法的制訂參考了國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的硅油量測(cè)定法，結(jié)合在日常實(shí)驗(yàn)硅油量測(cè)定時(shí)存在的問題，進(jìn)一步提升了該檢測(cè)方法的可操作性，該方法簡(jiǎn)單高效，可行可靠。
一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-01-05
一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 （2024年第16號(hào)）
政策
其它
2024-02-19
《全玻璃注射器》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過。
