2025-06-09
為加強化學藥品上市后的變更管理,促進ICH Q12在中國的實施,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品批準后藥學變更管理方案技術指導原則(征求意見稿)》。

2025-04-11
通過改進的德爾菲法流程,我們制定出了一套全面的方案,將術前預康復與術后加速康復相結合,適用于老年擇期腰椎融合手術患者,涵蓋了 23 項不同的干預措施。
2023-10-01
根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件,結合2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點,我們研究起草了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方
2022-10-16
2022西班牙兒科傳染病學會發布關于兒科醫院抗菌藥物管理方案的引進、執行和評估的立場聲明
2022-09-08
中國臺灣眼底病專家組在2022年發布了《新生血管性年齡相關性黃斑變性的最佳治療—延長方案共識》,為了幫助我國眼科醫生更好地參考和使用該共識,以下進行解釋說明,主要內容如下:新生血管性年齡相
美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布了一份題為“主協議:加快腫瘤藥物和生物制劑開發的有效臨床試驗設計策略”的行業指南草案。 本指南為癌癥治療藥物和生物制劑的申辦者提供有關
本指南為人用藥物和生物制劑申請的持有人提供了通過使用可比性協議 (CP) 實施化學、制造和控制 (CMC) 批準后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發布的指南草案,標題為“可比性
2025-05-07
該出版物還包括改善水和衛生系統的原則,強調通過設計調整來提高氣候適應能力。這將是加強衛生保健服務的重要資源,同時改善西太平洋地區人口的健康狀況。
2020年10月,歐洲胃腸道內窺鏡學會(ESGE)聯合歐洲胃腸道和腹部放射學會(ESGAR)發布了結腸鏡檢查的影像學備選方案—CT結腸造影和結腸膠囊內鏡檢查指南。結腸鏡檢查結直腸癌的早期診
根據《埃博拉出血熱防控方案(第二版)》、《埃博拉出血熱相關病例診斷和處置路徑》、《埃博拉出血熱流行病學調查方案》、《埃博拉出血熱實驗室檢測方案(第二版)》工作要求,為了做好疾病預防控制機構在埃博拉出血熱流行病學調查和實驗室檢測的防護工作,防止工作人員感染埃博拉病毒和發生實驗室生物安全事故,特制定本方案。

2023-11-18
美國食品藥品管理局(FDA)2023年6月宣布了“間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征:制定治療藥物開發方案的供企業用的指導原則草案”(修訂版1)。
2022-01-26
近年來,以定量藥理學為基礎的模型化與仿真技術在新藥研發中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發布了《基于藥代動力學方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下
2022-01-15
慢性踝關節不穩定是運動醫學中常見的損傷之一。全關節鏡下距腓前韌帶修復術已成為治療慢性踝關節外側不穩定的常用術式。通過將加速康復外科(ERAS)理念應用到手術中,能夠優化圍手術期處理,降低圍手術期并發癥