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关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-06-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

化学药品

为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-06-09

简要介绍：

为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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