戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。
2022-06-30
新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）自2019 年12 月暴發以來，因其高傳染性和高隱匿性迅速肆虐全球，嚴重威脅著全人類的生命與安全。疫情防控期間，醫療資源緊張。相較于肝癌外科治療，介入治療具有可及性高、術后
2022-03-22
為進一步指導各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在規定時間內完成區域核酸檢測任務，實現“早發現、早隔離、早診斷、早治療”，結合前期實踐，衛健委對《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
2021-12-07
目前，臨床急需針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）（簡稱新冠病毒）的治療和控制（預防）性藥物。為積極應對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促進新冠病毒中和抗體類藥物（簡稱新冠中和抗體
2021-12-06
新型冠狀病毒肺炎疫情仍在全球大范圍流行,作為控制疫情的重要措施,新型冠狀病毒疫苗接種正在全球范圍內推廣。結核病人群是新型冠狀病毒感染和疾病重癥化的高危人群,應優先考慮疫苗接種。
2021-07-21
疫苗接種是預防控制乃至消滅傳染病最經濟、安全和有效的手段。從新型冠狀病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）疫情進展態勢來看，要減緩或終止COVID-19的流行
2021-05-13
為進一步提高兒童血液病、惡性腫瘤診療規范化水平，保障醫療質量與安全，按照《關于進一步擴大兒童血液病惡性腫瘤救治管理病種范圍的通知》（國衛辦醫函〔2021〕107號）要求，我委組織國家兒童醫學中心（北京
2021-04-30
新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19） 是由新型冠狀病毒（severe acute respiratory syndrome coronavi
2020-11-30
新型冠狀病毒肺炎( coronavirus disease 2019，COVID-19) 患者中，重癥及危重癥患者占5%～10%。此類患者在治療與康復過程中，院內轉運是必不可少的環節，為保障患者在轉運
2020-10-01
為指導我國新冠疫苗的臨床研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》（附件1）《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究
2020-08-07
溶瘤病毒是一類可以通過不同的調控機制選擇性地在腫瘤細胞內復制進而裂解腫瘤細胞，同時盡量避免影響正常細胞生長的一類病毒。隨著腫瘤免疫治療的發展，溶瘤病毒類藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來越多
