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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-03-02
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則》。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-03-02
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。
運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-11-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則》。
來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則
指導原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗的指導原則》。
