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可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄（2024年征求意見稿）
政策
其它
2024-07-30
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-20
為進一步規范中醫脈診設備產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）。
白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《白蛋白測定試劑（盒）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
