無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類型推薦意見（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在無源植入器械、神經和心血管手術器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等推薦開展臨床試驗的產品中，器審中心選取了典型產品給予推薦意見。
醫療器械臨床試驗過程中器械缺陷處理專家共識
共識
其它
2023-10-09
本文從器械缺陷的判定、原因分析、處理措施、信息收集、記錄及報告等方面闡述了醫療器械臨床試驗過程中發生器械缺陷的處理思路，供器械臨床試驗行業相關人員參照實施，以促進醫療器械臨床試驗產業的發展。
2011-06-01
據2007至2008年中華醫學會糖尿病學分會“中國糖尿病和代謝綜合征研究組”的調查顯示，我國20歲以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分別達10.6%和8.8%，總體患病率已達9.7%。糖尿病的治療成為迫切需要我們關注的問題。代謝手術已成為T2DM選擇之一，如何使手術治療更為規范，在規范治療的基礎上使T2DM患者獲益更多，是當前值得關注的問題。2011手術治療糖尿病專家共識.pdf
FDA藥物評估與研究中心聯用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛生中心聯用發布了一個新的行業指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接 (Bridging for Drug-
2025-04-18
器審中心制定了《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查實施細則》《醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請審核實施細則》，現予發布。
2022-01-06
為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快完成審批，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第
2025-04-20
該研究總結了手部燒傷患者手功能早期康復管理的最佳證據，為臨床制訂康復管理方案提供了循證依據。醫護人員可根據臨床情境將相關證據應用于臨床，以改善患者的手功能及生活質量。
