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國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-25
國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》。
注射用環磷腺苷葡胺、環磷腺苷葡胺注射液、環磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對環磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環磷腺苷葡胺、環磷腺苷葡胺注射液、環磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內容進行統一修訂。
氨甲環酸注射液、注射用氨甲環酸和氨甲環酸氯化鈉注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氨甲環酸注射制劑（包括氨甲環酸注射液、注射用氨甲環酸和氨甲環酸氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。
氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說明書內容進行統一修訂。
關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告 （征求意見稿）
政策
其它
2024-06-13
國家藥監局組織修訂《關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》,并于2023年11月向社會公開征求意見。
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》血液制品
政策
其它
2024-06-11
對《血液制品》附錄進行了修訂，現作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的配套文件予以發布，自發布之日起實施。
關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）
政策
其它
2024-05-13
國家藥監局組織擬定《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見。
