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混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究 指南 其它

2025-06-02

Equator Network

《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。

FDA對研究者在新藥和醫療器械臨床研究期間安全性報告的要求 指導原則 其它

詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導原則(草案),,以期對我國新藥和新醫療器械研究者在臨床研究期間識別非預期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監管有所啟示。

2020年香港婦產科學院研究子宮出血異常的絕經前婦女的研究指南 其它

絕經前婦女子宮異常出血是婦科的常見癥狀,由月經頻率,持續時間,規律性和血流量異常組成。它可能構成各種婦科惡性腫瘤的表現。必須進行適當的病史和體格檢查以確定診斷。根據臨床情況,可以進行全血檢查,甲狀腺功

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業研究風險確定指南(FDA) 其它

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業研究風險確定指南(FDA)

中藥質量標志物研究技術指南 指南 其它

2025-04-03

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廣泛征求來自大專院校、科研院所、檢驗檢測機構及中藥生產企業的多學科專家意見,保證了指南的實用性、規范性、科學性及可行性。

M12藥物相互作用研究 指南 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布提供題為“M12 藥物相互作用研究”的行業最終指南和題為“M12 藥物相互作用研究:問答”的補充文件。

化學仿制藥生物等效性研究摘要 其它 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《化學仿制藥生物等效性研究摘要》。

動物實驗的研究計劃指南——PREPARE解讀 解讀 其它

2024-02-08

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旨在普及相關知識,提高研究者對動物實驗設計階段的重視,同時為國內研究者規劃動物實驗提供參考。

FDA 指南:致幻劑的臨床研究的考慮 指南 其它

本指南旨在為開發致幻劑治療疾病(如精神疾病、物質使用障礙)的贊助商提供一般考慮。

中國臨床研究護士管理的專家共識 共識 其它

2023-06-05

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該共識文件提供了 CRN 的全面專業定義,并提供了對其管理的詳細見解。它涵蓋工作設置、資格、職責、培訓、評估、工作量管理、人員配置、績效評估和職業發展等方面。

脂溢性脫發病因及治療研究概述 其它 其它

2023-05-02

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脂溢性脫發(SA)又稱為雄激素性脫發,屬中醫“發蛀脫發”、“蟲蛀脫發”、“蛀發癬”范疇。是好發于青春期及中年期的毛囊進行性微小化的慢性毛發疾病。

中國生殖健康行業研究報告2023 文檔 其它

2023-04-01

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中國生殖健康行業研究報告2023

南非專家共識:骨科創傷的研究重點 共識 其它

肌肉骨骼(MSK)損傷是全球殘疾的主要原因之一。盡管近年來高收入國家與創傷相關的發病率和死亡率有所改善,但南非等中低收入國家MSK受傷后的結果卻沒有改善。盡管政府承認這是必要的,但SA內部對這一重大健

觀察性研究報告規范:STROBE聲明 其它

2021-09-01

Equator Network

許多醫學研究是觀察性的。觀察性研究的報告通常質量不足。糟糕的報告會妨礙對研究優勢和劣勢的評估以及其結果的普遍性。考慮到經驗證據和理論考慮,一組方法學家、研究人員和編輯制定了加強流行病學觀察性研究報告

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