2019-08-22
為規范生物技術研究開發安全管理，促進和保障我國生物技術研究開發活動健康有序開展，維護國家生物安全，我部起草了《生物技術研究開發安全管理條例（征求意見稿）》。
2018-10-24
目標：為衛生服務和政策研究（HSPR）博士培訓開發一套豐富的核心能力，這將幫助畢業生在一系列學術和非學術工作環境和角色中發揮最大的影響。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
2014-09-20
骨科生物力學測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學試驗等。接觸式力學測量方法包括電阻應變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學研究方法以及三維捕捉和步態分析方法。上述方法在骨科生
背景與目標：估計全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 從個人影響到廣泛的公共衛生和經濟后果，這種疾病的影響是深遠的。 這項研究旨在為全球衛生界制定一個一致的、優先考慮的脂肪肝疾病
2025-04-28
本文結合指南內容和實踐經驗，解讀其對藥物流行病學研究的指導意義，為相關研究人員提供參考。
多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識
共識
其它
2025-05-12
明確各方職責，規范倫理審查流程，優化關聯程序，在切實保護研究參與者合法權益的基礎上，避免重復審查，提升倫理審查效率，促進生命科學和醫學研究健康發展。
2025 FDA指南：研究數據技術一致性指南 - 技術規格文檔
指南
其它
本文為美國藥品監督管理局發布的研究數據技術一致性指南-技術規格文檔，本技術規范文件代表了美國食品藥品監督管理局 （FDA） 當前對這一主題的看法。
2025-01-17
在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則》。
2024-12-31
為規范和指導腺相關病毒載體基因治療產品的非臨床研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則》。
2024-12-03
促進大樣本實證研究和對比研究開展、規范實證研究后對局限性和未來研究建議的報告內容和形式，以期為指南制訂方法學研究者及指南制訂小組提供參考。
