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美國國立衛生研究院新冠疾病的治療指南 其它

21日,美國國立衛生研究院發布了新冠疾病的治療指南。這是美國醫療官方機構首次就新冠疾病發布治療指南,在此之前,中國就此發布了7個版本的治療指南。我們可友團隊第一時間將美國指南翻譯出來,和大家分享。

手性藥物質量控制研究技術指導原則 其它

手性藥物質量控制研究技術指導原則

兒科人群藥代動力學研究技術指導原則 其它

兒科人群藥代動力學研究技術指導原則

創新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南 其它

創新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法 (2016) 其它

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令(第 11 號)

急性冠脈綜合征治療新藥的臨床研究指南 指南 其它

本文為歐洲藥品監管局(EMA)發布的急性冠脈綜合征治療新藥的臨床研究指南。

推動實施性研究和全健康 應對全球四大健康挑戰:2024—2029年熱帶病研究和培訓特別規劃署戰略規劃解讀 解讀 其它

2024-04-01

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熱帶病,特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問題。熱帶病研究和培訓特別規劃署是由世界衛生組織、聯合國兒童基金會、聯合國開發計劃署、世界銀行聯合建立的機構。

生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答 指導原則 其它

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

2025 ERIC建議:Richter轉化的診斷、評估和研究國際共識聲明 共識 其它

2025-04-16

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我們希望這些建議能夠有助于協調臨床研究和轉化研究,并改善Richter轉化患者的預后。

TIDieR-telehealth遠程醫療干預研究報告解讀及案例分析 解讀 其它

2025-04-10

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TIDieR-telehealth清單可保證研究設計的嚴謹性,提高研究方案的完整性和透明化,并可與其他工具聯合使用,以確保干預措施的可復制性,保證研究質量,建議今后推廣應用。

圍孕期抗癲癇藥物使用指南解讀與研究進展 解讀 其它

2025-03-15

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合理使用抗癲癇藥物并結合葉酸補充是保障癲癇患者母胎健康的關鍵,以提高產科安全用藥水平。

2024 FDA指南:醫療產品臨床評價中的性別差異研究 指南 其它

該指南為增加女性參加臨床試驗、分析和解釋性別特異性數據以及在醫療產品的監管提交中納入性別特異性信息提供了建議。

肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則 指導原則 其它

為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。

抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則 指導原則 其它

為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。

改進基本醫療(初級保健)研究報告內容的CRISP共識聲明 共識 其它

2024-12-02

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基本醫療(初級保健)是一門獨特的臨床專業和研究學科,具有其自身的視角和方法。

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