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定性研究報告標準(SRQR) 共識 其它

2023-07-04

Equator Network

許多類型的定量研究都有報告標準,但目前還沒有針對廣泛的定性研究的報告標準。 本研究的目的是制定和定義報告定性研究的標準,同時保留必要的靈活性以適應各種范式、途徑和方法。

體外診斷試劑穩定性研究注冊審查指導原則 政策 其它

為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩定性研究注冊審查指導原則》注冊審查指導原則,現予發布。

中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》。

《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》解讀 解讀 其它

隨著藥品上市許可持有人多角度、多維度研究反映中藥制劑的整體質量以及質量變化情況,并開展有針對性地研究,中藥制劑質量必將不斷得以提高。

無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則》。

報告定性研究的綜合標準 (COREQ):訪談和焦點小組的 32 項清單 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

背景:定性研究探索臨床醫生、醫療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復雜現象。盡管有部分清單可用,但對于任何類型的定性設計都沒有統一的報告框架。

化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則 其它

化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則

定性研究報告的綜合標準 (COREQ):包含 32 項的訪談和焦點小組清單 共識 其它

2020-10-13

Equator Network

背景:定性研究探索臨床醫生、醫療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復雜現象。 盡管可以使用部分清單,但任何類型的定性設計都不存在綜合報告框架。

化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則(試行)》。

穩定性冠心病基層合理用藥指南 其它

穩定性冠心病包括3種情況:慢性穩定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動脈綜合征(ACS)之后穩定的病程階段。慢性穩定性勞力型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄基礎上,由于心肌負荷的增加引

穩定性冠心病診斷與治療指南 其它

2007年由中華醫學會心血管病學分會多位專家組成的聯合委員會制訂的“慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南”,充分采用中國人群流行病學和臨床研究證據、結合國外研究結果及指南建議,對我國穩定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)的防治工作起到了重要的指導作用。近10 年來,由于循證醫學證據的持續更新,對于SCAD病理生理機制的認識、疾病的診斷方法及治療手段有了更加

穩定性冠心病基層診療指南(2020年) 其它

穩定性冠心病(stable coronary artery disease,SCAD)一般包括3種情況,即慢性穩定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動脈綜合征(acute coronar

原料藥和制劑的穩定性試驗 指南 其它

本指南交叉引用了國際人用藥品技術要求協調委員會(ICH)發布的一系列相關文件和其他世衛組織指南。

ICH-Q1E穩定性數據評價 其它

2016-04-25

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ICH-Q1E穩定性數據評價

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