本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
為進(jìn)一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
生物可吸收支架（BRS）因具有能夠避免金屬支架長(zhǎng)期存在造成的冠狀動(dòng)脈金屬化等優(yōu)勢(shì)，被譽(yù)為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療領(lǐng)域的第4次變革。近年來(lái)，來(lái)自中國(guó)的BRS數(shù)據(jù)陸續(xù)發(fā)布。國(guó)產(chǎn)首個(gè)BRS 于2019年2月上市
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》。
腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2025-06-30
為足踝外科醫(yī)師提供可吸收聚合物釘棒臨床應(yīng)用的學(xué)術(shù)性指導(dǎo)意見(jiàn)，主要內(nèi)容包括可吸收釘棒在足踝外科的臨床應(yīng)用指征、臨床實(shí)踐和相關(guān)問(wèn)題等。
2022-08-03
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2022NICE發(fā)布關(guān)于使用生物可吸收支架進(jìn)行介入治療冠心病的循證醫(yī)學(xué)指南。
2019-09-01
為了進(jìn)一步規(guī)范生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn)，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請(qǐng)人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，制訂本指導(dǎo)原則。
皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法
政策
其它
2024-03-21
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《皮膚吸收體內(nèi)試驗(yàn)方法》。
本關(guān)于牙根吸收的立場(chǎng)聲明代表了由歐洲牙髓學(xué)學(xué)會(huì)(ESE)召集的專家委員會(huì)的共識(shí)。該聲明是基于目前的臨床和科學(xué)證據(jù)，以及委員會(huì)的專業(yè)知識(shí)。目的是為臨床醫(yī)生提供有關(guān)牙根吸收病因?qū)W、組織病理學(xué)、臨床表現(xiàn)和管
本文為歐洲吸收障礙共識(shí)的第1部分內(nèi)容，主要涉及吸收障礙的定義，臨床表型和診斷檢測(cè)。
2024-09-24
我們將討論 DXA 操作流程的技術(shù)層面、解讀方法及其融入臨床實(shí)踐的方式，以及在臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中如何運(yùn)用非骨密度測(cè)量方法（如椎體骨折評(píng)估）。
非吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《非吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
