顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
政策
其它
2024-09-20
為進一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。
一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評價》。
透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024-08-09
《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見。
2024-08-08
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》。
建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）
政策
其它
2024-07-30
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-20
為進一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。
