2018-07-03
2018年7月，日本呼吸學會(JRS)發布了日本特發性肺纖維化治療指南，特發性肺纖維化是一種病因不明的特發性間質性肺炎，預后較差，5年生存率僅為30%。本文作為第一部日本肺纖維化治療指南，針對肺纖維化的評估，診斷以及指南的相關內容共提出了17個臨床問題及相應指導建議。
2016-12-30
隨著微創注射治療的不斷開展，注射美容隊伍日益擴大。由于操作者的專業背景和專業技能各不相同，微創注射美容術后導致的各類并發癥越來越多，有的甚至已危及生命。為了更好地維護微創注射抗衰老市場，使該技術在規范化的框架下穩步發展，減少各類并發癥的發生，同時加強對并發癥的正確及時治療，特制定有關微創注射抗衰老技術規范化指南。 本規范化指南所涵蓋的微創注射技術主要是指應用肉毒桿菌毒素和組織充填劑，通過局部
2016-09-30
本規范化指南所涵蓋的免疫細胞抗衰老技術是指將自體／異體外周血或新鮮臍帶血來源的單個核細胞，經過體外激活和擴增后，成為有特異活性的細胞(T細胞、NK細胞等)輸入到人體內的治療方法。應用免疫細胞干預技術進行抗衰老l臨床治療，是抗衰老干預與治療的新興領域，其機制、操作、療效及I臨床評價等還需統一的多中心臨床循證醫學的驗證。因此，該技術的開展必須遵循科學、規范、公開、符合倫理學的原則。所有的治療均應有充分
2023-03-17
復方藥物是指含有兩種或兩種以上活性成份的藥物，其臨床研發具有特殊性。為了科學引導企業合理開發復方藥物，進一步明確技術標準，藥審中心組織制定了《化藥
重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
指導原則
其它
2023-05-22
為進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》，現予發布。
醫療器械標準化技術歸口單位管理細則（試行）
政策
其它
2022-12-29
為進一步規范醫療器械標準化技術歸口單位管理，科學開展醫療器械標準化工作，構建推動醫療器械高質量發展的標準體系，國家藥監局組織制定了《醫療器械標準化技術歸口單位管理細則（試行）》，現予發布。
2019-03-26
2019年3月，囊性纖維化基金會(CFF)發布了囊性纖維化患者肺移植推薦指南，本文的主要目的是為囊性纖維化患者轉診進行肺移植提供推薦意見，全文共提出了21條建議聲明。
美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布推出一份名為“根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第503A條、第503B條使用原料藥進行復合的臨時政策”的最終行業指南。
