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化妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案
政策
其它
2022-12-30
為完善藥品監管信息化標準體系，促進化妝品監管信息共享和業務協同。國家藥監局組織制訂了《化妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案》。
運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-11-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《運動神經元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則》。
衛生健康信息數據元值域代碼?第17部分:衛生健康管理（WS/T 364.17 —2023）
標準
其它
2023-10-30
本標準規定了衛生健康行政管理活動相關信息，包括組織、計劃、評估等信息的代碼。
衛生健康信息數據元值域代碼第5部分:健康危險因素（WS/T 364.5 —2023）
標準
其它
2023-10-30
本標準規定了個人在行為、職業、環境或生活習慣方面存在的健康相關因素的數據元值域代碼。
衛生健康信息數據元目錄?第9部分:實驗室檢查（WS/T 363.9—2023）
標準
其它
2023-10-30
本標準規定了醫療衛生健康機構對病人進行實驗室檢查相關信息相關數據元的數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式和數據元允許值。
醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元值域代碼（注冊和備案部分）
政策
其它
2023-08-18
我局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定，組織制訂了《醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元值域代碼（注冊和備案部分）》.
