（１）２０１５ 年版多個(gè)乙型肝炎防治指南推薦慢性乙型肝炎（ＣＨＢ）患者在抗病毒治療前后應(yīng)監(jiān)測(cè)腎臟功能相關(guān)指標(biāo)。（２）對(duì)于具有腎臟損傷風(fēng)險(xiǎn)以及合并腎臟損傷的ＣＨＢ 患者提出了推薦治療方案的意見(jiàn)和藥物。２０１５ 年版亞太肝病學(xué)會(huì)（ＡＰＡＳＬ）《亞太乙型肝炎臨床管理指南》、２０１５ 年版中國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》以及２０１５<br> 年版世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）《慢性乙型肝炎感染預(yù)防、管理和治療指南》
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
肝細(xì)胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文簡(jiǎn)稱(chēng)肝癌，是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的高發(fā)腫瘤，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，肝癌是世界第5大常見(jiàn)癌癥，也是導(dǎo)致癌癥相關(guān)死亡的第2大原因
2022-10-25
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
2019-10-31
乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
應(yīng)盡可能避免應(yīng)用阿德福韋酯（Adefovir dipivoxil，ADV） 或替諾福韋酯（Tenofovir dipivoxil，TDF）；對(duì)于存在腎臟損傷風(fēng)險(xiǎn)的CHB 患者，推薦使用恩替卡韋或替比夫定治療。本共識(shí)旨在為合并腎臟損傷及其高危風(fēng)險(xiǎn)的中國(guó)CHB 患者，提供基于循證醫(yī)學(xué)的推薦意見(jiàn)，以更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)對(duì)我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》進(jìn)行了更新（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2015年版指南），并在多種肝病相關(guān)專(zhuān)業(yè)雜志上發(fā)表。2015年版指南結(jié)合我國(guó)“十一五” “十二五”重大專(zhuān)項(xiàng)的研究成果，參考國(guó)際權(quán)威指南，主要對(duì)慢性乙型肝炎的預(yù)防、診斷和抗病毒治療進(jìn) 行了重點(diǎn)闡述，特別是提出了一些抗病毒治療新理念，如臨床治愈、三級(jí)治療終點(diǎn)、一線用藥、療程 及特殊人群治療新策略等，并形成了推
口服核苷( 酸) 類(lèi)似物(NAs) 抗病毒治療是治療慢性乙型肝炎(CHB) 重要和有效的方法之一。從抗病毒作用強(qiáng)弱及耐藥方面考慮，國(guó)內(nèi)外指南將NAs 類(lèi)藥物分為一線和非一線用藥。《非一線核苷( 酸) 類(lèi)似物經(jīng)治慢性乙型肝炎患者治療策略調(diào)整專(zhuān)家共識(shí)》主要針對(duì)目前正在使用非一線NAs 類(lèi)藥物且有效的患者，如何規(guī)范地調(diào)整為一線NAs 類(lèi)藥物，并強(qiáng)化CHB 初始抗病毒治療必須選擇一線NAs 類(lèi)藥物，使患者
2015 年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)對(duì)我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》進(jìn)行了更新（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2015 年版指南），并在多種肝病相關(guān)專(zhuān)業(yè)雜志上發(fā)表[1]。2015 年版指南結(jié)合我國(guó)“十一五”“十二五”重大專(zhuān)項(xiàng)的研究成果，參考國(guó)際權(quán)威指南，主要對(duì)慢性乙型肝炎的預(yù)防、診斷和抗病毒治療進(jìn)行了重點(diǎn)闡述，特別是提出了一些抗病毒治療新理念，如臨床治愈、三級(jí)治療終點(diǎn)、一線用藥、療程及特殊人群治療新策略等，并形
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。
近3年來(lái)，符合循證醫(yī)學(xué)原則的研究數(shù)據(jù)不斷增加，對(duì)慢性乙型肝炎核苷（酸）類(lèi)似物（NAs）經(jīng)治患者抗病毒治療的認(rèn)識(shí)亦有提高；因此，我們?cè)俅谓M織專(zhuān)家對(duì)相關(guān)最新資料進(jìn)行分析整理，形成本共識(shí)的2016年更新。
2014-02-28
HBV感染是肝硬化的重要原因。研究顯示，有效抑制HBV復(fù)制可改善肝纖維化，延緩或阻止代償期肝硬化向失代償期的進(jìn)展，減少失代償期患者病情進(jìn)一步惡化，減少門(mén)靜脈高壓及相關(guān)并發(fā)癥發(fā) 生，延長(zhǎng)生存期。因此，有效的抗病毒治療對(duì)改善疾病臨床結(jié)局具有重要意義，也是目前HBV相關(guān)肝硬化整體治療策略中的一個(gè)重要組成部分。近年來(lái)，我國(guó)、亞太、歐洲和美國(guó)肝病學(xué)會(huì)更新的慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatiti
