2022-11-25
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用產包產品注冊審查指導原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用手術帽注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦電電極注冊審查指導原則》。
2021-12-16
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》。
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則》。
2023-06-06
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用靜脈營養輸液袋注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用末梢采血針產品注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導原則》。
2022-01-24
國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）
一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則
2021-05-08
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。
2023-04-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用切口保護套產品注冊審查指導原則》。
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2024年修訂）》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌三棱針產品注冊審查指導原則》。
