2023-04-28
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用輸注器具產品注冊審查指導原則》。
2021-12-20
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用避光輸液器注冊審查指導原則》。
2022-11-25
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用心臟固定器注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用醫用沖洗器產品注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導原則》。
2021-12-16
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則》。
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則》。
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則》。
2023-06-06
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則》。
2022-01-05
國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）
一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用引流管產品注冊審查指導原則》。
2023-07-07
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用腹膜透析導管注冊審查指導原則》。
2022-12-02
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》。
