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β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
丙酮酸測定試劑、α-淀粉酶檢測試劑、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《丙酮酸測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
