中國(guó)藥物流行病學(xué)研究方法學(xué)指南（T/CPHARMA 002-2019）
藥物流行病學(xué)是指采用流行病學(xué)的研究方法研究藥物在人群中的使用情況和使用效果。藥物流行病學(xué)研究能夠?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性提供有益的信息，并被越來(lái)越多地應(yīng)用于衛(wèi)生保健系統(tǒng)、干預(yù)措施及健康相關(guān)行為的評(píng)價(jià)
真實(shí)世界研究中的常見(jiàn)偏倚及其控制方法
近年來(lái)，真實(shí)世界研究及其所產(chǎn)生的真實(shí)世界證據(jù)已對(duì)臨床實(shí)踐、醫(yī)療衛(wèi)生決策等領(lǐng)域產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的影響，同時(shí)也帶來(lái)了數(shù)據(jù)的樣本異質(zhì)性、偏倚的發(fā)現(xiàn)及其校正等方法學(xué)挑戰(zhàn)。本文圍繞真實(shí)世界研究的主要類型及其在設(shè)計(jì)
真實(shí)世界研究中時(shí)間依賴性混雜，到底是什么？
近年來(lái)，作為重要的新興研究之一，真實(shí)世界數(shù)據(jù)（real-world data, RWD）、RWS及其所產(chǎn)生的真實(shí)世界證據(jù)（real-world evidence, RWE），在藥械監(jiān)管、醫(yī)保決策、醫(yī)療
JNNP：沙丁胺醇治療高鉀型周期性麻痹的N-of-1試驗(yàn)
高鉀性周期性麻痹（HyperPP）是一種罕見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)通道性疾病，由骨骼肌鈉通道基因（SCN4A）的功能獲得性突變引起。臨床上，HyperPP的特點(diǎn)是偶發(fā)性肌無(wú)力發(fā)作，伴有血清鉀升高和一定程度的肌強(qiáng)直
唐金陵：臨床研究短板亟待補(bǔ)齊
6月1日，在博鰲亞洲論壇第二屆全球健康論壇大會(huì)的醫(yī)院院長(zhǎng)沙龍上，中國(guó)科學(xué)院深圳理工大學(xué)講席教授，生物醫(yī)學(xué)信息技術(shù)研究中心首席科學(xué)家，英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）首席編輯唐金陵表示，臨床研究和基礎(chǔ)研究一樣重要
NEJM: 臨床試驗(yàn)主要結(jié)局是陰性的，接下來(lái)怎么辦？
2020年4月29日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表了由國(guó)家呼吸疾病臨床研究中心等多家單位實(shí)施的在中國(guó)武漢進(jìn)行的新冠肺炎（COVID-19）抗病毒藥物瑞德西韋全球首個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心
探針變量：觀察性研究中混雜因素識(shí)別的工具
觀察性研究中往往存在未知或未測(cè)量的混雜因素，是流行病學(xué)因果關(guān)聯(lián)研究中的重大挑戰(zhàn)。本文介紹一種可以應(yīng)用在觀察性研究中的一種對(duì)未知/未測(cè)量混雜因素進(jìn)行識(shí)別和效應(yīng)評(píng)估的工具——&ld
ASCO 2021: 摘要概覽與展望 2
對(duì)于腫瘤學(xué)股追隨者來(lái)說(shuō)，Asco摘要的發(fā)布是一年中最大的事件，盡管連續(xù)第二年進(jìn)行虛擬化，但2021年看起來(lái)仍將提供重要更新的一部分。梅斯醫(yī)學(xué)將帶領(lǐng)大家了解最近進(jìn)展~ENJOY!
DIA 2021：抗腫瘤聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)策略考量
如何從臨床亟需角度出發(fā)，提高現(xiàn)有抗腫瘤治療的臨床獲益是當(dāng)下新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。CDE 基于國(guó)內(nèi)臨床開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀，于2020年12月30日正式發(fā)布了
臨床試驗(yàn)中日期不完整的填補(bǔ)策略
臨床試驗(yàn)中，日期采集很多，如隨訪點(diǎn)，不良反應(yīng)記錄日期，各個(gè)指標(biāo)記錄日期。但是常會(huì)出現(xiàn)日期不完整的現(xiàn)象。
《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品
