【中文版】ICH指導原則《S1B(R1)：藥物致癌性試驗：S1B增補文件》（網上征求意見）
ICH指導原則《S1B(R1)：藥物致癌性試驗：S1B增補文件》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（征求意見稿）
藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發應以患者需求為核心，以臨床價值為導向已經成為普遍共識。目前我國抗腫瘤藥物研發處于快速發展階段；腫瘤患者對于藥物的安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期望。
