涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2019版)

各省級醫學倫理委員會、有關醫院:

國家衛生健康委醫學倫理專家委員會辦公室

用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(征求意見稿)

2020-08-03 fbzhang

為進一步指導和規范申辦者利用真實世界數據生成真實世界證據支持藥物研發,我中心組織起草了《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎

真實世界證據 真實世界研究

新冠疫情下如何組織開展高水平臨床研究?

2020-07-22 fbzhang

新型冠狀病毒肺炎疫情(以下簡稱“新冠疫情”)在武漢自報警發現到暴發過程,如同山洪來襲,初如涓涓溪流,繼而驟然滔滔洪水,讓人避之不及。2020年1月20日開始,武漢新冠定點醫院發

疫情 臨床研究

關于公開征求《抗腫瘤藥聯合治療臨床試驗技術指導原則》意見的通知

2020-07-17 fbzhang

目前抗腫瘤藥物聯合開發十分活躍。合理的聯合治療可以為腫瘤患者帶來更好的治療選擇,但是不恰當的聯合開發將增加受試者的風險、降低臨床研發效率,浪費時間、財力和醫療資源,反而阻礙了真正有效的聯合治療藥物開發

臨床試驗 指導原則

Nat Metab:AI助力1型糖尿病患者的用藥管理

2020-06-28 haibei

研究人員采用了一個獨特的虛擬平臺來生成超過50,000個血糖觀測值,以訓練一個名為KNN-DSS的決策支持系統,來識別高血糖或低血糖的原因,并從一組12個潛在建議中確定必要的胰島素調整方案。

胰島素 1型糖尿病 人工智能

智能化臨床研究專家共識

近年來,新藥研發數量快速增長,高質量臨床研究資源出現不足。存在受試者入組困難、依從性有待提高,研究工作較為繁雜、人為錯誤較多,研究成本上升、研究時間延長等問題,影響了新藥研發的進程。互聯網和人工智能的

上海市藥學會

臨床研究

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