COVID-19 疫情爆發(fā)后，虛擬臨床試驗或?qū)⒊蔀槌蔀樾鲁B(tài)
受疫情影響，傳統(tǒng)臨床試驗面臨著許多實際困難，意見稿提出可考慮選擇遠程虛擬臨床試驗方法，借助智能化臨床試驗系統(tǒng)來設(shè)計試驗方案，選擇試驗機構(gòu)和研究者，避免受試者入組競爭等，如在社交媒體發(fā)布試驗信息進行患者
39個藥物臨床試驗項目的文檔管理規(guī)范化總結(jié)
作者及單位：丁 倩 1 ，曹 彩 2 ，王曉玲 1 1. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院，北京 100045 2. 中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，北京 100034
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法
《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》已經(jīng)原國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，并經(jīng)國家衛(wèi)生健康委審核通過，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。
CAR-T細(xì)胞免疫療法臨床研究與倫理審查實踐
CAR-T細(xì)胞免疫療法仍屬于新興技術(shù)，在目前開展的臨床研究中，其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效與潛在風(fēng)險尚需長期更多數(shù)據(jù)的積累。如何合理開展臨床研究，使患者盡快安全、有效地獲益于CAR-T細(xì)胞免疫療法，仍需不斷探
涉及精神障礙患者臨床研究的倫理審查要素
精神障礙，又稱精神和行為障礙或精神疾病，是指大腦機能活動發(fā)生紊亂，導(dǎo)致認(rèn)知、情感、行為和意志等精神活動不同程度障礙的總稱，主要表現(xiàn)為感知覺障礙、自卑敏感、象征性思維、性格改變等特征，即自知力、感知、意
腎衰臨床試驗結(jié)局的國際共識2020
腎衰竭對于患者，臨床醫(yī)生，研究人員，醫(yī)療系統(tǒng)，付款人和監(jiān)管者而言都是重要的結(jié)果。但是，尚無專門針對臨床試驗的統(tǒng)一的國際公認(rèn)的腎衰竭定義和進展為腎衰竭的關(guān)鍵替代指標(biāo)。國際腎臟病學(xué)會召開了一次國際多方利益
真實世界研究表明，在晚期前列腺癌治療方案中增加細(xì)胞療法PROVENGE（sipuleucel-T）可使中位生存期延長14.5個月
PROVENGE是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)，用患者自身免疫細(xì)胞制成用于治療前列腺癌的免疫療法。
Nat Commun：真實世界研究發(fā)現(xiàn)改善腫瘤后果的精準(zhǔn)療法
研究人員在Nature Communications發(fā)文，為了實施精準(zhǔn)策略，其啟動了一個多學(xué)科（基礎(chǔ)/翻譯/臨床研究者、生物信息學(xué)家、遺傳學(xué)家和來自多個專業(yè)的醫(yī)生）分子腫瘤委員會
真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實世界研
新冠疫情已超1000000死亡！印度感染者恐超1億？
全球新冠疫情在二波的助推下仍然保持較高增長令人擔(dān)憂，在美國、法國、德國和英國等多國近期疫情都出現(xiàn)了反彈趨勢。
