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罕見病臨床試驗挑戰與研究設計方法（梅斯醫學）
目前有7000-8000種已知的罕見疾病，盡管在過去20年中與罕見病相關的研究已經有了很大的進展，但絕大多數罕見病還未獲得批準治療方法。研究人員研發罕見病治療藥物面臨包括臨床試驗設計和臨床試驗有效開展
藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）
為進一步明確藥物臨床試驗中數據管理和統計分析計劃相關技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗數據管理與統計分析計劃指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療及預防新藥臨床試驗技術指導原則（試行）（征求意見稿）
為快速推進和規范新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的臨床研發和評價，為工業界、研發者及監管機構提供技術參考指導,提高企業研發效率，以更好地滿足患者臨床用藥可及性。我中心起草了《新型冠狀病毒肺炎抗病
利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）
為引導我國利拉魯肽產品臨床研發體重管理適應癥，根據該品種特點及我國臨床實踐，綜合既往討論意見，在已發布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》和《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿
患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則（征求意見稿）
為了鼓勵以患者為中心的新藥研發理念，從更多維度評價藥品的風險獲益，合理使用患者報告結局作為終點指標，我中心組織起草了《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各
用于報告診斷準確性研究的 STARD 2015聲明：解釋和闡述
診斷準確性研究報告的質量不是最佳的。完整和準確的報告是必要的，以使讀者能夠評估研究中的潛在偏倚并評估結果的普遍性。一組科學家和編輯制定了 STARD（診斷準確性報告標準）聲明，以提高報告診斷準確性研究
PROCESS 2020 指南：更新手術中病例系列的共識首選報告 (PROCESS) 指南
簡介：PROCESS 指南于 2016 年首次發布，最后一次更新于 2018 年。它們提供了報告外科病例系列的結構，以提高報告的穩健性和透明度，并被作者、期刊編輯和審稿人等使用和認可。為了提高報告質量
行為干預中的單一案例報告指南 (SCRIBE) 2016 聲明
我們制定了報告指南，為作者使用特定類型的研究設計（單例實驗設計）撰寫要在科學期刊上發表的論文時應報告的內容提供指導。本報告描述了用于制定行為干預 (SCRIBE) 2016 單一病例報告指南的方法。
使用隊列和常規收集數據進行隨機對照試驗報告的 CONSORT 擴展（CONSORT-ROUTINE）：帶有解釋和詳細說明的清單
隨機對照試驗越來越多地以嵌入式、嵌套式或使用隊列或常規收集的數據（包括注冊、電子健康記錄和行政數據庫）的形式進行，以評估參與者是否符合試驗條件并促進招募，提供嵌入式干預，收集試驗結果數據，或這些目的的
CONSORT 2010 聲明：擴展到隨機交叉試驗
證據表明隨機對照試驗的報告質量不是最佳的。缺乏透明的報告會阻礙讀者判斷試驗結果的可靠性和有效性，阻礙研究人員為系統評價提取信息，導致研究浪費。制定報告試驗的統一標準 (CONSORT) 聲明是為了改進
CONSORT 2010 聲明：個人隨機試驗中報告的擴展清單
有證據表明，隨機對照試驗 (RCT) 的報告質量不是最佳的。缺乏透明的報告會阻礙讀者判斷試驗結果的可靠性和有效性，以及研究人員為系統評價和結果提取信息而造成的研究浪費。制定報告試驗的綜合標準 (CON
stepped wedge cluster隨機試驗的報告：CONSORT 2010 聲明的擴展以及解釋和詳細說明
本報告介紹了階梯楔形集群隨機試驗 (SW-CRT) 的綜合報告試驗標準 (CONSORT) 擴展。 SW-CRT 涉及將簇隨機化為不同的序列，這些序列決定了每個簇將切換到干預條件的順序（或時間）。 制
