燒傷清創很重要!這項前瞻性研究另辟蹊徑的清創方法真管用
手燒傷在燒傷中較較常見,會導致手功能的長期損害。酶清創術(ED)由于會選擇性作用而減少損害正常存活的真皮層結構,并已成為獲得準確深度評估和以較少的植皮量實現傷口再上皮化的一種選擇。
孰是孰非?唇腭裂術前行正畸矯治和齦上骨膜成形術真的不利于面中部正常發育嗎?
外科醫生為患者初次修復唇裂時,常會使用被動正畸矯治器和齦上骨膜成形術這些輔助治療手段。
注意,新分型方法來了!這獨特又簡單的乳房下皺壁分型方法有助于降低相關手術并發癥!
以前的美容乳房手術算法沒有提到在初次隆胸之前評估乳房下皺襞的重要性。根據研究者的經驗,對原生乳房下皺壁解剖結構的評估對手術計劃和技術有很大影響。
晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則(征求意見稿)
前列腺癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤,和其他實體瘤相比具有獨特的疾病特征,如按照對雄激素剝奪治療的敏感性及是否轉移分為不同疾病階段、有高發骨轉移及血清生物標志物PSA等,臨床試驗終點有特殊的定
《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》發布
為合理應用生物標志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合
生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發中應用的技術指導原則
生物標志物不僅在臨床實踐中廣泛運用,在抗腫瘤藥物研發中的價值也日益凸顯,已逐步成為抗腫瘤藥物研發過程中極為重要的,甚至是必不可少的一種研發工具。目前已有多個基于生物標志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上
基因修飾細胞治療產品非臨床研究技術指導原則(試行)
近年來,隨著基因修飾技術的迅速發展,基因修飾細胞 治療產品已成為醫藥領域的研究熱點。由于基因修飾細胞治 療產品物質組成和作用方式與一般的化學藥品和生物制品 有明顯不同,傳統的標準非臨床研究策略和方法通
術后疼痛怎么辦?強強聯手,在增強術后恢復方案加入這種藥物更能改善乳房重建預后!
疼痛控制、阿片類藥物濫用和醫療費用是現代醫學界日益關注的問題。術后疼痛通常采用麻醉藥物治療,但麻醉藥物又有可能引起便秘、惡心和住院時間延長。
FDA有關在新冠公共衛生緊急狀態下對于研究型用藥和生物制劑的擴展應用要求(EAP)的IRB要求
FDA 在保護美國免受新發傳染?。ò?2019 年冠狀病毒?。–OVID-19)大流行)等威脅方面發揮著關鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導,以支持應對這一流行病的努力。
FDA 表格3926:個體病人擴展用藥計劃(EAP)申請
本指南描述了來自 FDA 3926(個體患者擴展用藥 - 研究性新藥申請 (IND)),該指南可供獲得許可的醫生用于針對個體患者 IND 的擴展訪問請求。在使用研究藥物治療患者的情況下,偶爾也會使用同
FDA關于研究用藥的擴展應用計劃(EAP)的問題與答案工業指南
本指南為行業、研究人員、醫生、機構審查委員會 (IRB) 和患者提供有關實施 FDA 關于擴大獲得用于研究性新藥申請 (IND) 下治療用途的研究性藥物的規定的信息(21 CFR 第 312 部分,