隨機對照研究中患者報告結局報告規范拓展（CONSORT-PRO）
CONSORT（聯合試驗報告標準）聲明旨在改進隨機對照試驗（RCT）的報告；然而，它缺乏關于患者報告結果 (PRO) 報告的指導，這些結果在試驗中通常報告不足，從而限制了這些數據的價值。在本文中，我們
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藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見稿）
按照ICH M4通用技術文檔（CTD）要求，為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析，以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則（征求意見
藥物臨床試驗隨機分配指導原則（征求意見稿）
在隨機對照臨床試驗中，隨機分配為定量評價藥物的治療效應提供了必要的統計推斷基礎。為給申辦者提供藥物臨床試驗隨機分配設計和實施的指導性建議，我中心組織起草了《藥物臨床試驗隨機分配指導原則(征求意見稿）》
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